Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5936 |
Дата государственной регистрации | 07.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер Фолея Silky Gold в различных исполнениях1. Катетер двухходовый неонатальный, размеры: диаметр 2 мм (6 Fr); длина 305 мм.2. Катетер двухходовый педиатрический, размеры: диаметр 2.7 (8 Fr) или 3.3 мм (10 Fr); длина 305 мм.3. Катетер двухходовый стандартный, размеры: диаметр 4 мм (12 Fr) или 4.7 мм (14 Fr) или 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr) или 8.7 мм (26 Fr) или 9.3 мм (28 Fr) или 10 мм (30 Fr); длина 395 мм.4. Катетер трехходовый стандартный, размеры: диаметр 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr) или 8.7 мм (26 Fr); длина 395 мм.5. Катетер двухходовый женский, размеры: диаметр 4 мм (12 Fr) или 4.7 мм (14 Fr) или 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr); длина 260 мм. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "СЭЙДЖ" |
Место нахождения организации-заявителя | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Риббел Интернешнл Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Индия, Ribbel International Ltd., 20th Mile, Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat, Haryana 131029, India |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Индия, Ribbel International Ltd., 20th Mile, Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat, Haryana 131029, India |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ribbel International Ltd., 20th Mile, Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat, Haryana 131029, India |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |