Катетер проводниковый Heartrail IIв вариантах исполнения:1. GC-K5AL010N, диаметр катетер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5547

Дата государственной регистрации

25.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетер проводниковый Heartrail IIв вариантах исполнения:1. GC-K5AL010N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика AMPLATZ ЛЕВЫЙ / AL-1, длина катетера 100 см.2. GC-K5AL020N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика AMPLATZ ЛЕВЫЙ / AL-2, длина катетера 100 см.3. GC-K5AL030N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика AMPLATZ ЛЕВЫЙ / AL-3, длина катетера 100 см.4. GC-K5AR010N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика AMPLATZ ПРАВЫЙ / AR-1, длина катетера 100 см.5. GC-K5AR020N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика AMPLATZ ПРАВЫЙ / AR-2, длина катетера 100 см.6. GC-K5BL300N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-3.0, длина катетера 100 см.7. GC-K5BL350N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-3.5, длина катетера 100 см.8. GC-K5BL400N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-4.0, длина катетера 100 см.9. GC-K5BL450N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-4.5, длина катетера 100 см.10. GC-K5BP010N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика Bypass Левый / ВР-L, длина катетера 100 см.11. GC-K5BP020N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика Bypass Правый / ВР-R, длина катетера 100 см.12. GC-K5IL350N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика Кривая Ikari (левый) / IL-3.5, длина катетера 100 см.13. GC-K5IL400N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика Кривая Ikari (левый) / IL-4.0, длина катетера 100 см.14. GC-K5IMA10N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика IMA-1 (для внутренней грудной артерии) / IMA-1.0, длина катетера 100 см.15. GC-K5IR150N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика Кривая Ikari (правый) / IR-1.5, длина катетера 100 см.16. GC-K5IR200N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика Кривая Ikari (правый) / IR-2.0 см, длина катетера 100 см.17. GC-K5JL350N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-3.5, длина катетера 100 см.18. GC-K5JL400N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-4.0, длина катетера 100 см.19. GC-K5JL450N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-4.5, длина катетера 100 см.20. GC-K5JL500N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-5.0, длина катетера 100 см.21. GC-K5JL600N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-6.0, длина катетера 100 см.22. GC-K5JR350N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-3.5, длина катетера 100 см.23. GC-K5JR400N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-4.0, длина катетера 100 см.24. GC-K5JR450N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-4.5, длина катетера 100 см.25. GC-K5JR500N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-5.0, длина катетера 100 см.26. GC-K5JR600N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-6.0, длина катетера 100 см.27. GC-K5MP030N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика МНОГОЦЕЛЕВОЙ / MP-L, длина катетера 100 см.28. GC-K5ST012NQ, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика ST01 длина катетера 120 см.29. GC-K5TR500N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика Радиальный TIG II 5.0 / TR-5.0, длина катетера 100 см.30. GC-K6AL010N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика AMPLATZ ЛЕВЫЙ / AL-1, длина катетера 100 см.31. GC-K6AL020N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика AMPLATZ ЛЕВЫЙ / AL-2, длина катетера 100 см.32. GC-K6AL030N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика AMPLATZ ЛЕВЫЙ / AL-3, длина катетера 100 см.33. GC-K6AR010N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика AMPLATZ ПРАВЫЙ / AR-1, длина катетера 100 см.34. GC-K6AR020N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика AMPLATZ ПРАВЫЙ / AR-2, длина катетера 100 см.35. GC-K6JL300N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-3.0, длина катетера 100 см.36. GC-K6JL350N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-3.5, длина катетера 100 см.37. GC-K6JL400N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-4.0, длина катетера 100 см.38. GC-K6JL450N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-4.5, длина катетера 100 см.39. GC-K6JL500N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-5.0, длина катетера 100 см.40. GC-K6JL600N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-6.0, длина катетера 100 см.41. GC-K6JR300N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-3.0, длина катетера 100 см.42. GC-K6JR350N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-3.5, длина катетера 100 см.43. GC-K6JR400N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-4.0, длина катетера 100 см.44. GC-K6JR450N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-4.5, длина катетера 100 см.45. GC-K6JR500N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-5.0, длина катетера 100 см.46. GC-K6JR600N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-6.0, длина катетера 100 см.47. GC-K6BL250N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-2.5, длина катетера 100 см.48. GC-K6BL300N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-3.0, длина катетера 100 см.49. GC-K6BL350N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-3.5, длина катетера 100 см.50. GC-K6BL400N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-4.0, длина катетера 100 см.51. GC-K6BL450N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-4.5, длина катетера 100 см.52. GC-K6BR350N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика BACKUP ПРАВЫЙ / BR-3.5, длина катетера 100 см.53. GC-K6BR400N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика BACKUP ПРАВЫЙ / BR-4.0, длина катетера 100 см.54. GC-K6DR040N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Радиальный правый маленький / VDR-S, длина катетера 100 см.55. GC-K6DR050N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Радиальный правый средний / VDR-M, длина катетера 100 см.56. GC-K6DR060N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Радиальный правый большой / VDR-L, длина катетера 100 см.57. GC-K6ER400N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ типа Catharina / ER-4.0, длина катетера 100 см.58. GC-K6IL300N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Кривая Ikari (левый) / IL-3.0, длина катетера 100 см.59. GC-K6IL350N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Кривая Ikari (левый) / IL-3.5, длина катетера 100 см.60. GC-K6IL400N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Кривая Ikari (левый) / IL-4.0, длина катетера 100 см.61. GC-K6IL450N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Кривая Ikari (левый) / IL-4.5, длина катетера 100 см.62. GC-K6IR100N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Кривая Ikari (правый) / IR-1.0, длина катетера 100 см.63. GC-K6IR150N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Кривая Ikari (правый) / IR-1.5, длина катетера 100 см.64. GC-K6IR200N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Кривая Ikari (правый) / IR-2.0, длина катетера 100 см.65. GC-K6TR500N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Радиальный TIG II 5.0 / TR-5.0, длина катетера 100 см.66. GC-K6IMA10N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика IMA-1 (для внутренней грудной артерии) / IMA-1.0, длина катетера 100 см.67. GC-K6MP010N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика МНОГОЦЕЛЕВОЙ / MP-S, длина катетера 100 см.68. GC-K6MP020N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика МНОГОЦЕЛЕВОЙ / МР-М, длина катетера 100 см69. GC-K6MP030N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика МНОГОЦЕЛЕВОЙ / MP-L, длина катетера 100 см.70. GC-K6BP020N, диаметр катетера 6 Fr. (2,06 мм), Форма кончика Bypass Правый / BP-R, длина катетера 100 см71. GC-K7AL010N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика AMPLATZ ЛЕВЫЙ / AL-1, длина катетера 100 см. 72. GC-K7AL020N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика AMPLATZ ЛЕВЫЙ / AL-2, длина катетера 100 см73. GC-K7AL030N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика AMPLATZ ЛЕВЫЙ/ AL-3, длина катетера 100 см.74. GC-K7AR010N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика AMPLATZ ПРАВЫЙ / AR-1, длина катетера 100 см.75. GC-K7AR020N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика AMPLATZ ПРАВЫЙ / AR-2, длина катетера 100 см.76. GC-K7JL350N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-3.5, длина катетера 100 см77. GC-K7JL400N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-4.0, длина катетера 100 см78. GC-K7JL450N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-4.5, длина катетера 100 см79. GC-K7JL500N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-5.0, длина катетера 100 см80. GC-K7JL600N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика JUDKINS ЛЕВЫЙ / JL-6.0, длина катетера 100 см.81. GC-K7JR350N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ /JR-3.5, длина катетера 100 см82. GC-K7JR400N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-4.0, длина катетера 100 см83. GC-K7JR450N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-4.5, длина катетера 100 см.84. GC-K7JR500N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-5.0, длина катетера 100 см.85. GC-K7JR600N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика JUDKINS ПРАВЫЙ / JR-6.0, длина катетера 100 см.86. GC-K7BL300N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-3.0, длина катетера 100 см.87. GC-K7BL350N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-3.5, длина катетера 100 см.88. GC-K7BL400N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-4.0, длина катетера 100 см.89. GC-K7BL450N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика BACKUP ЛЕВЫЙ / BL-4.5, длина катетера 100 см.90. GC-K7IL350N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика Кривая Ikari (левый) / IL-3.5, длина катетера 100 см.91. GC-K7IL400N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика Кривая Ikari (левый) / IL-4.0, длина катетера 100 см.92. GC-K7IR150N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика Кривая Ikari (правый) / IR-1.5, длина катетера 100.93. GC-K7IR200N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика Кривая Ikari (правый) / IR-2.0, длина катетера 100 см.94. GC-K7IMA10N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика IMA-1 (для внутренней грудной артерии) / IMA-1.0, длина катетера 100 см.95. GC-K7MP030N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика МНОГОЦЕЛЕВОЙ / MP-L, длина катетера 100 см.96. GC-K7BP010N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика Bypass Левый / ВР-L, длина катетера 100 см.97. GC-K7BP020N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика Bypass Правый / ВР-R, длина катетера 100 см.98. GC-K7TR500N, диаметр катетера 7 Fr. (2,36 мм), Форма кончика Радиальный TIG II 5.0 / TR-5.0, длина катетера 100 см.

Наименование организации – заявителя

ООО "Терумо Рус"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Терумо Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение