Катетер центральный венозный Groshong с принадлежностями в наборах, с принадлежностями для

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3063

Дата государственной регистрации

10.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетер центральный венозный Groshong с принадлежностями в наборах, с принадлежностями для ремонта и обслуживания в наборах или отдельных упаковкахI. Катетер центральный венозный Groshong с принадлежностями в наборах:1. Катетер центральный венозный вводимый периферически двухпросветный Groshong NXT PICC, калибр 5F, длина 45 см, с принадлежностями в наборе:- Катетер центральный венозный вводимый периферически двухпросветный Groshong NXT PICC, калибр 5F, длина 45 см - 1 шт.- Колпачок - 2 шт.- Стабилизирующее устройство Statlock - 1 шт.- Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт.- Проводник Flexura - 1 шт.- Микроинтродьюсер MicroEz, калибр 5F с расширителем сосуда- 1 шт.- Игла проводниковая 21G -1 шт.- Скальпель безопасный - 1 шт.2. Катетер центральный венозный вводимый периферически двухпросветный Groshong NXT PICC, калибр 5F, длина 55 см, с принадлежностями в наборе:- Катетер центральный венозный вводимый периферически двухпросветный Groshong NXT PICC, калибр 5F, длина 55 см - 1 шт.- Колпачок - 2 шт.- Стабилизирующее устройство Statlock - 1 шт.- Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт.- Проводник Flexura - 1 шт.- Микроинтродьюсер MicroEz, калибр 5F с расширителем сосуда- 1 шт.- Игла проводниковая 21G - 1 шт.- Скальпель безопасный - 1 шт.3. Катетер центральный венозный вводимый периферически однопросветный Groshong NXT ClearVue PICC, калибр 4F, длина, 60 см, с принадлежностями в наборе:- Катетер центральный венозный вводимый периферически однопросветный Groshong NXT ClearVue PICC, калибр 4F, длина 60 см - 1 шт.- Коннектор - 1 шт.- Колпачок - 1 шт.- Стабилизирующее устройство Statlock - 1 шт.- Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт.- Проводник Flexura - 1 шт.- Микроинтродьюсер MicroEz, калибр 4,5F, с расширителем сосуда - 1 шт.- Игла проводниковая 21G - 1 шт.- Скальпель безопасный - 1 шт.4 . Катетер центральный венозный вводимый периферически однопросветный Groshong PICC калибр 3F, длина 60 см с принадлежностями в наборе:- Катетер центральный венозный вводимый периферически однопросветный Groshong PICC, калибр 3F, длина 60 см - 1 шт.- Коннектор - 2 шт.- Колпачок - 1 шт.- Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт.- Проводник Flexura - 1 шт.- Микроинтродьюсер MicroEz 3,5F с расширителем сосуда- 1 шт.- Игла проводниковая 21G -1 шт.- Безопасный скальпель - 1 шт.5. Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 7 F, длина 24 см, с манжетой SureCuff, с принадлежностями в наборе:- Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 7 F длина 24 см, с манжетой SureCuff - 1 шт.- Коннектор - 1 шт.- Обертка стерилизационная CSR - 1 шт.- Простыня хирургическая с вьщеленным операционным полем - 1 шт.- Колпачок - 1 шт.- Марля 10 см X 10 см - 5 шт.- Проводник с J-образным кончиком с выпрямителем - 1 шт.- Игла проводниковая, 18 G - 1 шт.- Интродьюсер, с расщепляющейся оболочкой, калибр 7F, с расширителем сосуда - 1 шт.- Игла гиподермическая 18G - 1шт.- Игла гиподермическая 22G - 1шт.- Игла гиподермическая 25G - 1шт.- Скальпель - 1 шт.- Спонж для подготовки кожи - 2 шт.- Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт.- Шприц 3 мл - 1 шт.- Шприц 6 мл - 2 шт.- Туннелер - 1 шт.6. Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 8 F, длина 24 см, с манжетой SureCuff, с принадлежностями в наборе:- Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 8 F длина 24 см, с манжетой SureCuff - 1 шт.- Коннектор - 1 шт.- Обертка стерилизационная CSR - 1 шт.- Простыня хирургическая с выделенным операционным полем - 1 шт.- Колпачок - 1 шт.- Марля 10 см X 10 см - 5 шт.- Проводник с J-образным кончиком с выпрямителем - 1 шт.- Игла проводниковая, 18 G - 1 шт.- Интродьюсер с расщепляющейся оболочкой, калибр 8F, с расширителем сосуда - 1 шт.- Игла гиподермическая 18G - 1шт.- Игла гиподермическая 22G - 1шт.- Игла гиподермическая 25G - 1шт.- Скальпель - 1 шт.- Спонж для подготовки кожи - 2 шт.- Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт.- Шприц 3 мл - 1 шт.- Шприц 6 мл - 2 шт.- Туннелер - 1 шт.7. Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 5,5 F, длина 18 см, с манжетой SureCuff, с принадлежностями в наборе:- Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 5,5 F длина 18 см, с манжетой SureCuff - 1 шт.- Коннектор - 1 шт.- Обертка стерилизационная CSR - 1 шт.- Простыня хирургическая с вьщеленным операционным полем - 1 шт.- Колпачок - 1 шт.- Марля 10 см X 10 см - 5 шт.- Проводник с J-образным кончиком с выпрямителем- 1 шт.- Игла проводниковая, 18 G -1 шт.- Интродьюсер с расщепляющейся оболочкой, калибр 5,5F, с расширителем сосуда - 1 шт.- Игла гиподермическая 18G - 1шт.- Игла гиподермическая 22G - 1шт.- Игла гиподермическая 25G - 1шт.- Скальпель - 1 шт.- Спонж для подготовки кожи - 2 шт.- Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт.- Шприц 3 мл - 1 шт.- Шприц 6 мл - 2 шт.- Туннелер - 1 шт.8. Катетер центральный венозный двухпросветный Groshong, калибр 9,5 F, длина 24 см, манжетой SureCuff, с принадлежностями в наборе:- Катетер центральный венозный двухпросветный Groshong, калибр 9,5 F, длина 24 см, с манжетой SureCuff - 1 шт.- Коннектор красный- 1 шт.- Коннектор белый - 1 шт.- Обертка стерилизационная CSR - 1 шт.- Простыня хирургическая перфорированная - 1 шт.- Колпачок - 2 шт.- Марля 10 см X 10 см - 5 шт.- Проводник с J-образным кончиком с выпрямителем - 1 шт.- Игла проводниковая, 18 G -1 шт.- Интродьюсер с расщепляющейся оболочкой, 10F, с расширителем сосуда - 1 шт.- Игла гиподермическая 18G - 1шт.- Игла гиподермическая 22G - 1шт.- Игла гиподермическая 25 0 - 1шт.- Скальпель - 1 шт.- Спонж для подготовки кожи - 2 шт.- Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт.- Шприц 3 мл - 1 шт.- Шприц 6 мл - 2 шт.- Туннелер - 1 шт.II. Принадлежности для ремонта катетеров центральных венозных Groshong в наборах:1. Ремонтный комплект Groshong для применения с катетером центральным венозным двухпросветным Groshong, калибр 9,5 F, в наборе:- ремонтный сегмент Groshong для красного удлинителя катетера - 1 шт.- ремонтный сегмент Groshong для белого удлинителя катетера - 1 шт.- простыня хирургическая перфорированная - 1 шт.- колпачок - 2 шт.- коннектор для промьшания 18G - 1 шт.- ножницы - 1 шт.- клей силиконовый -1 шт.- нить шовная, шелк, 3 .0 - 1 шт.- шприц, 3 мл - 1 шт.2. Ремонтный комплект Groshong для применения с катетером центральным венозным однопросветным Groshong, калибр 5,5 F, в наборе:- внешний ремонтный сегмент Groshong, калибр 5,5 F - 1 шт.- простьня хирургическая перфорированная - 1 шт.- колпачок - 1 шт.- коннектор для промывания, 18G - 1 шт.- ножницы - 1ш.- клей силиконовый - 1 шт.- нить шовная, шелк 3 .0 - 1 шт.- шприц, 3 мл - 1 шт.3. Ремонтный комплект Groshong для применения с катетером центральным венозным однопросветным Groshong, калибр 7F, в наборе:- внешний ремонтный сегмент Groshong, калибр 7 F - 1 шт.- простыня хирургическая перфорированная - 1 шт.- колпачок - 1 шт.- коннектор для промывания, 18G - 1 шт.- ножницы- 1ш.- клей силиконовый - 1 шт.- нить шовная, шелк 3.0 - 1 шт.- шприц, 3 мл - 1 шт.4. Ремонтный комплект Groshong для применения с катетером центральным венозным однопросветным Groshong, калибр 8F, в наборе:- внешний ремонтный сегмент Groshong, калибр 8 F - 1 шт.- простыня хирургическая перфорированная - 1 шт.- колпачок - 1 шт.- коннектор для промывания, 18G - 1 шт.-ножницы- 1ш.- клей силиконовый - 1 шт.- нить шовная, шелк 3.0 - 1 шт.- шприц, 3 мл - 1 шт.5. Ремонтный комплект Groshong для применения с катетером центральным венозным двухпросветным Groshong, калибр 9,5F, в наборе:- внешний ремонтный сегмент, калибр 9,5 F - 1 шт.- простыня хирургическая перфорированная - 1 шт.- колпачок - 1 шт.- коннектор для промывания, 18G - 1 шт.-ножницы- 1ш.- клей силиконовый - 1 шт.- нить шовная, шелк 3 .0 - 1 шт.- шприц, 3 мл - 1 шт.III. Принадлежности для обслуживания катетеров центральных венозных Groshong в отдельных упаковках:1. Коннектор запасной красного цвета для катетера центрального венозного вводимого периферически двухпросветного Groshong NXT PICC, калибр 5F, не более 20 шт. к одному катетеру.2. Коннектор запасной белого цвета для катетера центрального венозного вводимого периферически двухпросветного Groshong NXT PICC, калибр 5F, - не более 20 шт. к одному катетеру.3. Коннектор запасной в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного вводимого периферически однопросветного Groshong PICC, калибр 3F, - не более 20 шт. к одному катетеру.4. Коннектор запасной в комплекте с муфтой дистальной для катетера центрального венозного вводимого периферически однопросветного Groshong NXT ClearVue PICC, калибр 4F, - не более 20 шт. к одному катетеру.5. Коннектор запасной в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного однопросветного Groshong, калибр 5,5 F, - не более 20 шт. к одному катетеру.6. Коннектор запасной в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного однопросветного Groshong, калибр 7F, - не более 20 шт. к одному катетеру.7. Коннектор запасной в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного однопросветного Groshong, калибр 8F, - не более 20 шт. к одному катетеру.8. Коннектор запасной красного цвета в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного двухпросветного Groshong, калибр 9,5F - не более 20 шт. к одному катетеру.9. Коннектор запасной белого цвета в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного двухпросветного Groshong, калибр 9,5F - не более 20 шт. к одному катетеру.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бард Рус"

Место нахождения организации-заявителя

121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Юридический адрес организации-заявителя

121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бард Эксесс Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

ОКП/ОКПД2

94 3710

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA.2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd., Montebello No1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение