Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4959 |
Дата государственной регистрации | 31.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер уретральныйв составе:1. Катетер уретральный, в следующих вариантах исполнения:1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 6Fr/Ch, 8Fr/Ch, 10Fr/Ch, 12Fr/Ch, 14Fr/Ch, 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch, 22Fr/Ch, 24Fr/Ch, 26Fr/Ch.1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 6Fr/Ch, 8Fr/Ch, 10Fr/Ch, 12Fr/Ch, 14Fr/Ch, 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch, 22Fr/Ch, 24Fr/Ch, 26Fr/Ch, 28Fr/Ch.1.3. Катетер уретральный Фолея трёхходовой (латекс): 14Fr/Ch, 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch, 22Fr/Ch, 24Fr/Ch, 26Fr/Ch, 28Fr/Ch.1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 6Fr/Ch, 8Fr/Ch, 10Fr/Ch, 12Fr/Ch, 14Fr/Ch, 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch, 22Fr/Ch, 24Fr/Ch.1.5. Катетер уретральный трёхходовой (силикон): 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch, 22Fr/Ch, 24Fr/Ch.1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 6Fr/Ch, 8Fr/Ch, 10Fr/Ch, 12Fr/Ch, 14Fr/Ch, 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch.2. Инструкция по применению. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Элмас" |
Место нахождения организации-заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, P.R. of China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, P.R. of China |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, P.R. of China.2. Zhanjiang Star Enterрrise Co., Ltd., No. 49 Jinchuan Road, 524094 Zhanjiang, P.R. of China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |