Катетерные системы доставки Attainварианты исполнения:1. Система доставки катетерная гиб

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09711

Дата государственной регистрации

21.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетерные системы доставки Attainварианты исполнения:1. Система доставки катетерная гибкая Attain 6227DEF, в составе:- катетер изменяемой кривизны - 1 шт.- дилататор катетера - 1 шт.- гемостатический клапан - 1 шт.- резак (слиттер) - 1 шт.- проволочный проводник с воронкой - 1 шт.- игла для чрезкожной пункции - 1 шт.- шприц - 1 шт.- документация по продукту.2. Катетерная система для доставки в левые камеры сердца Attain Select 6238TEL, всоставе:- катетер с прямым кончиком- катетер с кончиком, изогнутым на 90°- катетер с кончиком, изогнутым на 180°-документация по продукту.3. Катетерная система доставки Attain Select II 6248DEL, варианты исполнения:6248DEL90D, 6248DEL130D, в составе;- катетер с прямым кончиком- катетер с изогнутым кончиком- документация по продукту.4. Система доставки в левые камеры сердца Attain Command 6250S, в составе:- катетер с прямым кончиком рабочей длиной 45 см - 1 шт.- катетер с прямым кончиком рабочей длиной 50 см - 1 шт.- дилататор катетера - 1 шт.- гемостатический клапан - 1 шт.- резак (слиттер) Universal II 6230UNI - 1 шт.- проволочный проводник с воронкой - 1 шт.- документация по продукту.5. Система доставки в левые камеры сердца Attain Command 6250С, в составе:- катетер изогнутый MB 2 длиной 45 см - 1 шт.- катетер изогнутый ЕН длиной 50 см - 1 шт.- дилататор катетера - 1 шт.- гемостатический клапан - 1 шт.- резак (слиттер) Universal II 6230UNI - 1 шт.- проволочный проводник с воронкой - 1 шт.- документация по продукту.6. Катетер управляемый Attain Prevail 6228СТН80, в составе:- управляемый катетер - 1 шт.- Y-образный переходник с гемостатическим клапаном - 1 шт.- кран трехходовой - 1 шт.- проволочный проводник - 1 шт.- зажим проводника - 1 шт.- ручка управления проводником - 1 шт.- документация по продукту.Приложение7. Проводниковый катетер для доставки в левые камеры сердца Attain Command,варианты исполнения: 6250-45S, 6250-50S, 6250-57S, 6250-АМ, 6250-МВ2, 6250-МВ2,6250-МР, 6250-ЕН, 6250-MPR, 6250-EHXL, 6250-МВ2Х, 6250-МРХ, в составе;- катетер - 1 шт.- дилататор катетера - 1 шт.- документация по продукту8. Катетер баллонный Attain Venogram 6215, в составе:- баллонный катетер для венографии - 1 шт.- шприц - 1 шт. - документация по продукту.9. Проводник Attain Hybrid , варианты исполнения: GWR419378, GWR419388,GWR419478, GWR419488, GWR419578, GWR419588, GWR419678, GWR419688, всоставе:- проводник- документация по продукту

Наименование организации – заявителя

ООО "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA.2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.4. CEA Global Dominicana, Zona Franca Industrial, San Pedro De Macoris, Dominican Rеpublic 80916.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение