Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5966 |
Дата государственной регистрации | 19.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры абляционные с принадлежностямиВарианты исполнения:1. Катетер абляционный навигационный орошаемый по открытому контуру IntellaNav OI, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна: стандартная, большая, ассиметричная.2. Катетер абляционный орошаемый по открытому контуру IntellaTip MiFi OI, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна: стандартная, большая, ассиметричная.3. Катетер абляционный с температурным датчиком IntellaTip MiFi ХР, размер электрода кончика: 8F (2.67 мм) х 8 мм, 8F (2.67 мм) х 10 мм, диаметр катетера 7F (2.33 мм), кривизна: стандартная, большая.Принадлежности:1. Кабель референтный IntellaTip MiFi.2. Кабель соединительный IntellaTip MiFi ХР.3. Кабель соединительный IntellaTip MiFi OI.4. Кабель для подключения IntellaTip MiFi OI к генератору Maestro 4000.5. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia.6. Модуль для фильтрации сигналов для IntellaTip MiFi. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РК" |
Место нахождения организации-заявителя | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 21Б, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 21Б, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бостон Сайентифик Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.2. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.3. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |