Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05920 |
Дата государственной регистрации | 21.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для хирургииКатетеры: 1.Катетер аспирационный операционного поля прямой (DOPO). 2.Катетер аспирационный операционного поля с различными кончиками (KOPO). 3.Катетер-удлинитель аспирационный для операционного поля (POPO). 4.Катетер аспирационный хирургических ран (KORO). 5.Катетер аспирационный тип Redon (KOR). 6.Катетер для дренажа торакального с троакаром (KDKPT). 7.Катетер для дренажа торакального без троакара (DKP). 8.Катетер для дренажа вентрального (DB). 9.Катетер для пластики желчных протоков (CBPZ). 10.Катетер дилатационный, тип Soehender (KR). 11.Катетер желудочный (KZ). 12.Катетер интестинальный, трехканальный (K3KSJ). 13.Катетер-зонд: дуоденальный (SD), желудочный (SZ), ректальный (SR). 14.Катетер-эндопротез: прямой (E), тип Greenen (EGE), тип Pigtail (EPI), тип Zimmon (EZI). 15.Катетер для окклюзии и экстракции (KDOIE). Наборы: 1.Набор для трансдермального дренажа: одноступенчатый метод (OSD), двухступенчатый метод (ZPDA). 2.Набор для перорального дренирования желчных протоков (ZPDDZ). 3.Набор для протезирования желчных протоков (ZPDZ). Принадлежности: 1.Скальпель (S). 2.Емкость для длительной аспирации ран (BS). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЦБМИ "ВИМЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
Юридический адрес организации-заявителя | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Балтон Сп. з о.о." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Balton Sp. z O.O., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland.2. Balton Sp. z O.O., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |