Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10776 |
Дата государственной регистрации | 26.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Катетеры, варианты исполнения:1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide.2. Инфузионные катетеры:- Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN.- Катетер «Мистик» - MISTIQUE.3. Дренажные катетеры:- Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP.- Катетер «Резолв» - RESOLVE.II. Принадлежности:1. Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE.2. Диагностический проводник «Мерит» - MERIT.3. Проводник с торк девайсом «Сидрэгон» - SEADRAGON.4. Емкость для проводника «Рингмастер» - RINGMASTER.5. Торк девайс H2O TORQ.6. Интродьюсер «Прелюд» - PRELUDE.7. Интродьюсер «Диализ» - DIALEASE.8. Сосудистный дилататор.9. Шприц-дозатор жидкостей «Сквирт» - SQUIRT.III. Организация-изготовитель:1. Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медантэ" |
Место нахождения организации-заявителя | , , Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мерит Медикал Системз, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |