Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6296 |
Дата государственной регистрации | 26.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборахварианты исполнения:I. Катетер баллонный в наборе с эндоскопическим колпачком и шприцем, объемом 10 мл Balloon Catheter: 010005; 010004; 010010.II. Катетер баллонный в наборе с одноходовым краником Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter: AUB-4-4; AUB-4-6; AUB-4-10; AUB-5-4; AUB-5-6; AUB-5-10; AUB-6-4; AUB-6-6; AUB-6-10; AUB-7-4; AUB-7-6; AUB-7-10.III. Катетер баллонный в наборе с проводником и шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-070029-OW. IV. Катетер баллонный в наборе со шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-090029; UDBS-090029-FF. V. Набор Balloon Ureteral Dilator Set: 1. 010014 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт.2. 010014-S1 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт.3. 010014-S6 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. 4. 010015 в составе: - катетер баллонный, диаметр 5.0 Fr/1,67мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.028 дюйма/0,71мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.;- зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ШАГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кук Инкорпорэйтед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |