Катетеры для гемодиализа и перитонеального диализа в наборах и отдельных упаковках, с при

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10806

Дата государственной регистрации

21.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетеры для гемодиализа и перитонеального диализа в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Катетеры:1. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель).2. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1117 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель).3. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель).4. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 815 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер).5. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 820 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер).6. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 824 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер).7. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 416 (катетер, адаптер).8. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 419 (катетер, адаптер).9. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 180 (катетер, адаптер).10. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 210 (катетер, адаптер).11. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 215 (катетер, адаптер).12. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 516 (катетер, адаптер).13. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 623 (катетер, адаптер).14. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 835 (катетер, адаптер).15. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 916 (катетер, адаптер).16. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter coiled (катетер, адаптер).17. Педиатрический Тенкхоффа катетер - Pediatric Curl Tenckhoff-Catheter 288/105 (катетер, адаптер).II. Катетеры в наборе:1. Двухпросветный катетер в наборе ? Double-Lumen Catheter set TD 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).2. Двухпросветный катетер в наборе - Double-Lumen Catheter set TD 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).3. Диализный катетер в наборе ? Dialysis -Catheter set TS 815 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).4. Диализный катетер в наборе ? Dialysis -Catheter set TS 820 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).5. Диализный катетер в наборе ? Dialysis -Catheter set TS 824 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).6. Набор для установки (имплантации) катетера - PD-Catheter implantation set non-sterile (расширитель, проводник катетера).III. Принадлежности:Клей силиконовый ? Silicon glue.Адаптер - SN-adapter.Зажим ? Clamp.Коннектор ? Luer-lock connector.Инъекционные колпачки ? Injection caps.Проводники катетера - Safety guide wires G3870, G3870 J.IV. Заводы-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbHSt. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY.2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA.3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbHMagnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA.4. JV ?FREBOR? Ltd.Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS.5.SIS-TER S.p.A.Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY6. Novamed GmbHFree Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY.7. Fresenius Medical Care - SMADZ.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Фрезениус СП"

Место нахождения организации-заявителя

117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, D-61346 Bad Homburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, D-61346 Bad Homburg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA. 4. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 5. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY. 6. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 7. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение