Катетеры для гемодиализа одноразовые стерильные в наборах, с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09856

Дата государственной регистрации

14.07.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетеры для гемодиализа одноразовые стерильные в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I.Наборы:1.Набор с катетером Permthane однопросветным - Permthane Single Tube Catheter - P1TC (P1TC-1021-KAV, P1TC-1025-KAV, P1TC-1030-KAV, P1TC-1035-KAV), в составе: 1.1. Катетер Permthane однопросветный, артериальный - Permthane Single Tube arterial Catheter (PITCA). 1.2. Катетер Permthane однопросветный, венозный - Permthane Single Tube venous Catheter (PITCV). 1.3. Дилатор - Dilator (DIL). 1.4. Шприц - Syringe (SY). 1.5. Проводник - Guide wire (JGW). 1.6. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 1.7. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 1.8. Скальпель - Scalpel (SC). 1.9. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PC-RKA): 1.9.1. Чехол;1.9.2. Втулка скользящая;1.9.3. Трубка удлинительная;1.9.4. Разъем Люэровский;1.9.5. Зажим.1.10. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PC-RKV): 1.10.1. Чехол;1.10.2. Втулка скользящая;1.10.3. Трубка удлинительная;1.10.4. Разъем Люэровский;1.10.5. Зажим.1.11. Внутренний усиленный стилет - Catheter reinforced inner stylet (CRS). 1.12. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW).1.13. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) ? 2 шт.1.14. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 1.15. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 2.Набор с катетером Permthane двухпросветным - Permthane Dual lumen Catheter - PDLC (PDLC-1216-K, PDLC-1219-K, PDLC-1419-K, PDLC-1423-K, PDLC-1427-K, PDLC-1431-K, PDLC-1435-K, PDLC-1450-K, PDLC-1619-K, PDLC-1623-K, PDLC-1627-K, PDLC-1631-K, PDLC-1635-K, PDLC-1650-K), в составе:2.1. Катетер двухпрросветный Permthane - Permthane Dual lumen Catheter (PDLC). 2.2. Дилатор - Dilator (DIL).2.3. Шприц - Syringe (SY). 2.4. Проводник - Guide wire (JGW). 2.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 2.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 2.7. Скальпель - Scalpel (SC). 2.8. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт.2.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 2.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 3.Набор с катетером Permthane изогнутым, двухпросветным - Permthane Pre-curved Dual lumen Catheter - PDLC-PC (PDLC-1216KPC, PDLC-1219KPC, PDLC-1419KPC, PDLC-1423KPC, PDLC-1427KPC, PDLC-1431KPC, PDLC-1435KPC, PDLC-1450KPC, PDLC-1619KPC, PDLC-1623KPC, PDLC-1627KPC, PDLC-1631KPC, PDLC-1635KPC, PDLC-1650KPC), в составе:3.1. Катетер Permthane изогнутый, двухпросветный - Permthane Pre-curved Dual lumen Catheter (PDLC-PC). 3.2. Дилатор - Dilator (DIL). 3.3. Шприц - Syringe (SY). 3.4. Проводник - Guide wire (JGW). 3.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 3.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 3.7. Скальпель - Scalpel (SC). 3.8. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт.3.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 3.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 4.Набор с катетером Permthane двухпросветным (двойным) - Permthane two (twin) tubes Catheter -P2TC (P2TC-0810-K, P2TC-0812-K, P2TC-1012-K, P2TC-1015-K, P2TC-1216-K; P2TC-1219-K, P2TC-1419-K, P2TC-1423-K, P2TC-1427-K, P2TC-1431-K, P2TC-1435-K, P2TC-1450-K, P2TC-1619-K, P2TC-1623-K, P2TC-1627-K, P2TC-1631-K, P2TC-1635-K, P2TC-1650-K), в составе:4.1. Катетер Permthane двухпросветный (двойной) - Permthane two (twin) tubes Catheter (P2TC). 4.2. Дилатор - Dilator (DIL). 4.3. Шприц - Syringe (SY). 4.4. Проводник - Guide wire (JGW). 4.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 4.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 4.7. Скальпель - Scalpel (SC). 4.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PC-RKA):4.8.1. Чехол;4.8.2. Втулка скользящая;4.8.3. Трубка удлинительная;4.8.4. Разъем Люэровский;4.8.5. Зажим.4.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PC-RKV):4.9.1. Чехол;4.9.2. Втулка скользящая;4.9.3. Трубка удлинительная;4.9.4. Разъем Люэровский;4.9.5. Зажим.4.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW). 4.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт.4.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 4.13. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 5.Набор с катетером Permthane двухпросветным, изогнутым - Permthane two (twin) tube Pre-curved Catheter - P2TC-PC (P2TC-0810-KPC, P2TC-0812-KPC, P2TC-1012-KPC, P2TC-1015-KPC, P2TC-1216-KPC; P2TC-1219-KPC, P2TC-1419-KPC, P2TC-1423-KPC, P2TC-1427-KPC, P2TC-1431-KPC, P2TC-1435-KPC, P2TC-1450-KPC, P2TC-1619-KPC, P2TC-1623-KPC, P2TC-1627-KPC, P2TC-1631-KPC, P2TC-1635-KPC, P2TC-1650-KPC), в составе:5.1. Катетер Permthane двухпросветный, изогнутый - Permthane two (twin) tube Pre-curved Catheter (P2TC-PC). 5.2. Дилатор - Dilator (DIL). 5.3. Шприц - Syringe (SY). 5.4. Проводник - Guide wire (JGW). 5.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 5.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 5.7. Скальпель - Scalpel (SC).5.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PC-RKA):5.8.1. Чехол;5.8.2. Втулка скользящая;5.8.3. Трубка удлинительная;5.8.4. Разъем Люэровский;5.8.5. Зажим.5.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PC-RKV):5.9.1. Чехол;5.9.2. Втулка скользящая;5.9.3. Трубка удлинительная;5.9.4. Разъем Люэровский;5.9.5. Зажим.5.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW). 5.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт.5.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 5.13. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 6.Набор с катетером Permthane Y - образным - Permthane Y- Split catheter - PYDLC (PYDLC-1216-K; PYDLC-1219-K, PYDLC-1419-K, PYDLC-1423-K, PYDLC-1427-K, PYDLC-1431-K, PYDLC-1435-K, PYDLC-1450-K, PYDLC-1619-K, PYDLC-1623-K, PYDLC-1627-K, PYDLC-1631-K, PYDLC-1635-K, PYDLC-1650-K), в составе:6.1. Катетер Permthane Y ? образный - Permthane Y Split catheter (PYDLC). 6.2. Дилатор - Dilator (DIL). 6.3. Шприц - Syringe (SY). 6.4. Проводник - Guide wire (JGW). 6.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 6.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 6.7. Скальпель - Scalpel (SC). 6.8. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт.6.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD).6.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 7.Набор с катетером Permthane Y - образным, изогнутым - Permthane Y Split Pre-curved catheter -PYDLC-PC (PYDLC-1216-KPC; PYDLC-1219-KPC, PYDLC-1419-KPC, PYDLC-1423-KPC, PYDLC-1427-KPC, PYDLC-1431-KPC, PYDLC-1435-KPC, PYDLC-1450-KPC, PYDLC-1619-KPC, PYDLC-1623-KPC, PYDLC-1627-KPC, PYDLC-1631-KPC, PYDLC-1635-KPC, PYDLC-1650-KPC), в составе:7.1. Катетер Permthane Y - образный, изогнутый - Permthane Y Split Pre-curved catheter (PYDLC-PC). 7.2. Дилатор - Dilator (DIL).7.3. Шприц - Syringe (SY). 7.4. Проводник - Guide wire (JGW). 7.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 7.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 7.7. Скальпель - Scalpel (SC). 7.8. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт.7.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 7.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 8.Набор с катетером Permthane Х - образным - Permthane X-Split catheter - PXDLC (PXDLC-1216-K; PXDLC-1219-K, PXDLC-1419-K, PXDLC-1423-K, PXDLC-1427-K, PXDLC-1431-K, PXDLC-1435-K, PXDLC-1450-K, PXDLC-1619-K, PXDLC-1623-K, PXDLC-1627-K, PXDLC-1631-K, PXDLC-1635-K, PXDLC-1650-K), в составе:8.1. Катетер Permthane Х ? образный - Permthane X Split catheter (PXDLC). 8.2. Дилатор - Dilator (DIL). 8.3. Шприц - Syringe (SY). 8.4. Проводник - Guide wire (JGW). 8.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 8.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 8.7. Скальпель - Scalpel (SC).8.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PC-RKA): 8.8.1. Чехол;8.8.2. Втулка скользящая;8.8.3. Трубка удлинительная;8.8.4. Разъем Люэровский;8.8.5. Зажим. 8.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PC-RKV).8.9.1. Чехол;8.9.2. Втулка скользящая;8.9.3. Трубка удлинительная;8.9.4. Разъем Люэровский;8.9.5. Зажим.8.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW). 8.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт.8.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD).8.13. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 9. Набор с катетером Permthane Х - образным изогнутым - Permthane X - Split Pre-curved catheter -PXDLC-PC (PXDLC-1216-KPC; PXDLC-1219-KPC, PXDLC-1419-KPC, PXDLC-1423-KPC, PXDLC-1427-KPC, PXDLC-1431-KPC, PXDLC-1435-KPC, PXDLC-1450-KPC, PXDLC-1619-KPC, PXDLC-1623-KPC, PXDLC-1627-KPC, PXDLC-1631-KPC, PXDLC-1635-KPC, PXDLC-1650-KPC), в составе:9.1. Катетер Permthane Х - образный изогнутый - Permthane X Split Pre-curved catheter (PXDLC-PC). 9.2. Дилатор - Dilator (DIL). 9.3. Шприц - Syringe (SY). 9.4. Проводник - Guide wire (JGW). 9.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 9.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 9.7. Скальпель - Scalpel (SC). 9.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PC-RKA):9.8.1. Чехол;9.8.2. Втулка скользящая;9.8.3. Трубка удлинительная;9.8.4. Разъем Люэровский;9.8.5. Зажим.9.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PC-RKV):9.9.1. Чехол;9.9.2. Втулка скользящая;9.9.3. Трубка удлинительная;9.9.4. Разъем Люэровский;9.9.5. Зажим.9.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW). 9.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт.9.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 9.13. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). II. Принадлежности:1. Проводник - Guide wire (JGW).

Наименование организации – заявителя

ООО "Результат-Аудит"

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Амеко Медикал Индастрис

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Египет, , Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Египет, Дальнее зарубежье, Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt

ОКП/ОКПД2

94 3710

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение