Катетеры для эндоскопии с принадлежностями1. Катетер для ЭРХПГ (вид 124390): Tandem RX, T

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12425

Дата государственной регистрации

03.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетеры для эндоскопии с принадлежностями1. Катетер для ЭРХПГ (вид 124390): Tandem RX, Tandem XL, Contour, Fluoro Tip, RX Cannulas. 2. Катетер игольчатый для склеротерапии Interject (вид 282970). 3. Катетер для электрокоагуляции (вид 282970) Gold Probe, Injection Gold Probe. 4. Катетер эндоскопический пункционный Expect (вид 282970). 5. Катетер игольчатый для трансбронхиальной аспирации eXcelon (вид 282970). 6. Катетер для сфинктеротомии (вид 124390): Dreamtome RX с проводником Dreamwire, Hydratome RX с проводником Hydra Jagwire, Jagtome RX с проводником Jagwire, Autotome RX, Ultratome, Ultratome XL, игольчатый Microknife XL, игольчатый RX Triple-lumen Needleknife. 7. Катетер баллонный для экстракции (вид 126650): Extractor Pro XL, Extractor Pro RX, Extractor Pro DL. 8. Катетер баллонный для эндоскопической дилатации (вид 254130): CRE, Rigiflex II. 9. Катетер баллонный для дилатации желчных путей (вид 254130): Hurricane RX. 10. Катетер системы доставки NaviFlex RX (вид 328600). Принадлежности: 1. Фиксирующее устройство для проводника Locking Device RX (не более 20 шт.). 2. Устройство для нагнетания давления и литотрипсии Alliance II (не более 10 шт.). 3. Набор расходных материалов для Alliance II: шприц 60 мл и датчик давления (не более 20 шт.). 4. Устройство для нагнетания воздуха и контроля давления Achalasia Pneumatic Inflator (не более 20 шт.). 5. Проводники эндоскопические: Dreamwire, Jagwire, Hydra Jagwire (не более 80 шт.). 6. Проводники для бронхоскопии: Jagwire, Amplatz (не более 80 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "РК"

Место нахождения организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Rd Cork, Ireland.2. Lake Region Medical, 45 Lexington Drive, Laconia NH 03246, USA. 3. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.4. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica.5. Venusa de Mexico S.A. de C.V a Lake Region Medical Company, Calle Hertz 1525-6, Parque Industrial J. Bermudez, Chihuahua 32470 Ciudad Juarez, Mexico. 6. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA. 7. TechDevice Corporation, 650 Pleasant St., Watertown MA 02472, USA.8. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение