Катетеры для перитонеального диализа, серии V-Neck, I, X, в вариантах исполнения, в набора

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6061

Дата государственной регистрации

04.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетеры для перитонеального диализа, серии V-Neck, I, X, в вариантах исполнения, в наборах, с принадлежностямиI. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck, варианты исполнения, в наборе (базовая комплектация):1. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, левый.2. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, правый.3. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, левый.4. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, правый.Состав набора:1. Катетер, 1 шт.2. Зажим, 1 шт.3. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 4. Инъекционный колпачок, 1 шт.5. Инструкция по применению, 1 шт.Принадлежности:1. Y-адаптер типа Люэр.2. Титановый адаптер типа Люэр.3. Зубчатый адаптер типа Люэр.II. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck, варианты исполнения, в наборе (стандартная комплектация):1. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, левый.2. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, правый.3. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, левый.4. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, правый.Состав набора:1. Катетер, 1 шт.2. Проводник проволочный, 1 шт.3. Зажим, 1 шт. 4. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 5. Инъекционный колпачок, 1 шт.6. Игла проводниковая, 18G x 95 мм, 1 шт.7. Интродьюсер удаляемый, Ø 5,7 мм, 1 шт.8. Скальпель, 1 шт.9. Туннелер, 1 шт.10. Салфетка 101,6 х 101,6 мм, 6 шт.11. Шприц, 1 шт.12. Инструкция по применению, 1 шт.Принадлежности:1. Y-адаптер типа Люэр.2. Титановый адаптер типа Люэр.3. Зубчатый адаптер типа Люэр.III. Катетер для перитонеального диализа серии I, в наборах, варианты исполнения, в наборе (базовая комплектация):1. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 31 см, прямой, с двойной манжетой. 2. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 31 см, прямой, с одной манжетой. 3. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 32.25 см, прямой, с двойной манжетой. 4. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 37 см, прямой, с двойной манжетой. 5. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 37 см, прямой, с одной манжетой.6. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 41 см, прямой, с одной манжетой. 7. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 42 см, прямой, с двойной манжетой. 8. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 42 см, прямой, с одной манжетой. 9. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 46 см, прямой, с одной манжетой. 10. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 47 см, прямой, с двойной манжетой. 11. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 40,25 см, спиральный, с одной манжетой. 12. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 57,5 см, спиральный, с одной манжетой. 13. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 57,5 см, спиральный, с двойной манжетой. 14. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 63 см, спиральный, с двойной манжетой. 15. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 60 см, спиральный, с одной манжетой. Состав набора:1. Катетер, 1 шт.2. Зажим, 1 шт.3. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 4. Инъекционный колпачок, 1 шт.5. Инструкция по применению, 1 шт.Принадлежности:1. Y-адаптер типа Люэр.2. Титановый адаптер типа Люэр.3. Зубчатый адаптер типа Люэр.IV. Катетер для перитонеального диализа серии I, в наборах, варианты исполнения, в наборе (стандартная комплектация):1. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 63 см, спиральный с двойной манжетой.2. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 42 см, прямой, с двойной манжетой. 3. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 46 см, прямой, с одной манжетой. 4. Катетер для перитонеального диализа серии I, 10.5F х 37 см прямой, с двойной манжетой. 5. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 41 см, прямой, с одной манжетой. 6. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 60 см, спиральный, с одной манжетой. 7. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 57.5 см, спиральный, с двойной манжетой. Состав набора:1. Катетер, 1 шт.2. Проводник проволочный, 1 шт.3. Зажим, 1 шт. 4. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 5. Инъекционный колпачок, 1 шт.6. Игла проводниковая, 18G x 95 мм, 1 шт.7. Интродьюсер удаляемый, Ø 5,7 мм, 1 шт.8. Скальпель, 1 шт.9. Туннелер, 1 шт.10. Салфетка 101,6 х 101,6 мм, 6 шт.11. Шприц, 1 шт.12. Инструкция по применению, 1 шт.Принадлежности:1. Y-адаптер типа Люэр.2. Титановый адаптер типа Люэр.3. Зубчатый адаптер типа Люэр.V. Катетер для перитонеального диализа серии Х, в наборе (базовая комплектация):1. Катетер для перитонеального диализа серии Х, 15F х 64 см.Состав набора:1. Катетер, 1 шт.2. Зажим, 1 шт.3. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 4. Инъекционный колпачок, 1 шт.5. Титановый переходник, 1 шт.6. Инструкция по применению, 1 шт.Принадлежности:1. Y-адаптер типа Люэр.2. Титановый адаптер типа Люэр.3. Зубчатый адаптер типа Люэр.VI. Катетер для перитонеального диализа серии Х, в наборе (стандартная комплектация):1. Катетер для перитонеального диализа серии Х, 15F х 64 см.Состав набора:1. Катетер, 1 шт.2. Проводник проволочный, 1 шт.3. Зажим, 1 шт. 4. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 5. Инъекционный колпачок, 1 шт.6. Титановый переходник, 1 шт.7. Игла проводниковая, 18G x 95 мм, 1 шт.8. Интродьюсер удаляемый, Ø 5,7 мм, 1 шт.9. Скальпель, 1 шт.10. Туннелер, 1 шт.11. Салфетка 101,6 х 101,6 мм, 6 шт.12. Шприц, 1 шт.13. Инструкция по применению, 1 шт.Принадлежности:1. Y-адаптер типа Люэр.2. Титановый адаптер типа Люэр.3. Зубчатый адаптер типа Люэр.

Наименование организации – заявителя

ЗАО Компания "Бакстер"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медикал Компонентс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Medical Components, Inc., 1499 Delp Drive, Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Medical Components, Inc., 1499 Delp Drive, Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Medical Components, Inc., dba Medcomp, 1499 Delp Drive, Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA.2. Martech Medical Products, S. de R.L. de C.V., Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California, C.P. 21210, Mexico

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение