Катетеры к аппаратам внутриаортальной баллонной контрпульсации, в наборах, с принадлежност

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13036

Дата государственной регистрации

29.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетеры к аппаратам внутриаортальной баллонной контрпульсации, в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Катетеры к аппаратам внутриаортальной баллонной контрпульсации, в наборах: Mega, Sensation, Sensation Plus, Linear.Состав наборов:1. Катетер с защитным кожухом.2. Стилет направляющий.3. Шприц.4. Клапан односторонний.5. Набор для введения катетеров Insertion Kit:5.1. Игла ангиографическая;5.2. Стальной проводник, не более 2 шт.;5.3. Расширитель сосудистый;5.4. Катетер проводниковый с гемостатическим клапаном;5.5. Расширитель (обтуратор) катетера проводникового;5.6. Краник трёхходовой;5.7. Трубка высокого давления, не более 2 шт. (только для наборов: Mega, Linear); 5.8. Заглушка Luer; 5.9. Линия удлинительная катетера, не более 2 шт.;II. Принадлежности:1.Наклейка Statlock для фиксации без использования игл, не более 2 шт.2.Адаптер Arrow Pump Adapter.3. Инструкция, не более 5 шт.III. Организация-изготовитель: - Datascope Corp., 1300 MacArthur Blvd., Mahwah New Jersey 07430, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Маке"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Датаскоп Корп."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, NJ 07004, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, NJ 07004, USA

ОКП/ОКПД2

94 3710

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Datascope Corp., 1300 MacArthur Blvd., Mahwah New Jersey 07430, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение