Катетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации для сердечно-сосудистой хирургииКа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05919

Дата государственной регистрации

22.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации для сердечно-сосудистой хирургииКатетеры:1. Катетеры ангиографические диагностические (вид 238780): Катетер прямой, 8 отверстий (D); Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р); Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4); Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI); Катетер Gensini, 4 отверстия (GE); Катетер универсальный, 2 отверстия (UM); Катетер Simmons (SIM); Катетер Amplatz (АМ); Катетер Mani (МА); Катетер Headhunter (НЕ); Катетер Bentson (ВЕ); Катетер левый Carotid (CAG); Катетер левый Carotid М (CAGМ); Катетер Cerebral (СЕ); Катетер медулярный (MED); Катетер Newton (NE); Катетер Cobra (С); Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR); Катетер Sidewinder (SID); Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т); Катетер Sones, 2 отверстия (SON); Катетер Judkins, правый (JR); Катетер Judkins, левый (JL).2. Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA) (вид 188050).3. Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA) (вид 254570).4. Катетер для вальвулопластики (VAL) (вид 177870).5. Катетер для вальвулопластики, детский (VALP) (вид 177870).6. Катетер-проводник: прямой (P), J-образный (PJ), Lunderquist (PL), для PTCA (PC), J-образный (PCJ), микропроводник (SOR).7. Катетер аортальный (КА) (вид 113670).8. Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB), двухканальный (EFBD) (вид 210310).Наборы для введения и замены катетеров:1. Интродьюсер (INT) (вид 192010).2. Интродьюсер кардиологический (INT/FK) (вид 192010).3. Интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR) (вид 192010).4. Интродьюсер с тройным доступом (TKATINT) (вид 192010).Принадлежности:1. Трубка соединительная высокого давления (PW).2. Игла ангиографическая однокомпонентная (IP).3. Игла ангиографическая двухкомпонентная (IAD).4. Игла направляющая (IPT).5. Адаптер вращающийся Y-типа, без клапана (YCON).6. Адаптер вращающийся Y-типа, с клапаном (YCONV).7. Торкер (TORQUER).8. Шприц-манометр (SW).9. Переходник с запорным клапаном (BL).10. Насадка универсальная, мужской/женский тип (ANEMBMF).11. Насадка универсальная, женский тип (ANEMBF).

Наименование организации – заявителя

ООО "ЦБМИ "ВИМЕД"

Место нахождения организации-заявителя

119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО

Юридический адрес организации-заявителя

119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Балтон Сп. з о.о."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland

ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland.2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение