Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/918 |
Дата государственной регистрации | 26.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсерыКатетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры:I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехпросветные. 2. Катетеры центральные венозные периферической установки одно-, двухпросветные. 3. Катетеры венозные периферической установки Midline. 4. Катетеры для регионарной анестезии (проводниковая, эпидуральная, спино-эпидуральная, спинальная). 5. Катетеры термодилюционные. 6. Катетеры для лучевой/венозной катетеризации. 7. Катетеры для экстренных инфузий. 8. Катетеры периферические двухпросветные Twin-Cath. 9. Интродьюсеры для инвазивных процедур.II. Катетеры для аритмологии: 1. Катетеры для электрофизиологии. 2. Катетеры для временной кардиостимуляции.3. Катетеры диагностические.4. Катетеры внутриаортальные баллонные.III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 1. Катетеры баллонные для ангиографии. 2. Катетеры для дренирования полостей. 3. Катетеры для перитониального лаважа. 4. Катетеры для травматологических манипуляций. 5. Катетеры баллонные для холангиографии. 6. Катетеры для чрескожного тромболизиса Arrow Trerotola. 7. Катетеры для биопсии печени. 8. Катетеры для абдоминального парацентеза. 9. Катетеры для пневмоторакса. 10. Катетеры для торакоцентеза. 11. Интродьюсеры для транссептального доступа. 12. Интродьюсеры для ренального доступа. IV. Катетеры для гемодиализа: 1. Катетеры двух-, трехпросветные. 2. Катетеры Diatek Cannon.V. Производители:- Arrow International Inc., 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA;- Arrow International Inc., 2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA;- Arrow International Inc., 9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts, 02149, USA;- Arrow International CR, a.s.. Prazska 209, Hradec Kralove, 50004, Czech Republic.- Arrow International CR, a.s., Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic;- Arrow International de Chihuahua S.A. de C.V., Avenida Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta,Technologica, Edificio 41, Chihuahua, 31200, Mexico. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ШАГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Эрроу Интернешнл Инк., США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA;- 2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA;- 9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts, 02149, USA;- Prazska 209, Hradec Kralove, 50004, Czech Republic.- Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic;- Avenida Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta,Technologica, Edificio 41, Chihuahua, 31200, Mexico.Industrial Alta,Technologica, Edificio 41, Chihuahua, 31200, Mexico |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |