Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09276

Дата государственной регистрации

13.05.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет)I. Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет): 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные, тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18); 2. Катетеры SpeediCath Compact лубрицированные, тип Нелатон, мужские, женские, стерильные, различных размеров (Ch 10, 12, 12/18, 14); 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22); 4. Наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (мешок-мочеприемник -1 шт., катетер EasiCath - 1 шт., емкость с 0,9 % раствором хлорида натрия - 1 шт.): тип Нелатон, мужские, женские, детские, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18). II. Производители: 1. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. 2. Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary. 3. Coloplast Ltd, Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030, China.4. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.

Наименование организации – заявителя

Представительство Московское представительство фирмы Колопласт А/С

Место нахождения организации-заявителя

125315, Россия, Москва район, Ленинградский прспект, д.72, крп.2

Юридический адрес организации-заявителя

125315, Россия, Москва район, г. Москва, Ленинградский прспект, д.72, крп.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Колопласт А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. 2. Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary. 3. Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030, China.4. Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение