Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5686 |
Дата государственной регистрации | 24.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)в следующих вариантах исполнения:I. Катетеры Фолея тип Нелатон марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения:1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.5. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.6. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.II. Катетеры Фолея класса Комфорт, тип Нелатон, марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения:1. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.2. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.3. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.4. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.III. Катетеры Фолея тип Тиманн марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),варианты исполнения:1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.IV. Катетеры Фолея 3-ходовые ирригационные тип Кувелер марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),варианты исполнения:1. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr18, объем баллона 50 мл, длина 42 см.2. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr20, объем баллона 60 мл, длина 42 см.3. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr22, объем баллона 70 мл, длина 42 см.4. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr24, объем баллона 80 мл, длина 42 см.V. Катетеры надлобковые марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 125880),варианты исполнения: 1. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 42 см.2. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.3. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.4. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.5. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.6. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФармЛайн" |
Место нахождения организации-заявителя | 124498, Россия, г. Москва, Георгиевский проспект , д. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, проспект Георгиевский , д. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "пфм медикал мепро гмбх" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |