Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2610 |
Дата государственной регистрации | 10.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры внутрисосудистыеВ следующих вариантах исполнения:1. Катетеры внутривенные (вид 254520):ТЕКТУМ К, следующих размеров:- 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;- 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;- 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;- 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.ТЕКТУМ У, следующих размеров:- 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;- 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;- 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;- 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.ТЕКТУМ П, следующих размеров:- 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;- 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;- 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;- 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.2. Катетеры-бабочка (вид 254520):ФЛАЙТЕК С, следующих размеров:- 26G 3/4";- 25G 3/4";- 24G 3/4";- 23G3/4";- 22G 3/4";- 21G3/4".ФЛАЙТЕК С должны иметь длину трубки 300 мм, OD: 2.35, ID: 1.45.ФЛАЙТЕК Л, следующих размеров:- 26G 3/4";- 25G 3/4";- 24G 3/4";- 23G 3/4";- 22G 3/4";- 21G 3/4".ФЛАЙТЕК Л должны иметь длину трубки 310 мм, OD: 2.35, ID: 1.45.3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов (вид 300940): ФЛАЙТЕК В6-2:- размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм.ФЛАЙТЕК В2-4:- размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм.ФЛАЙТЕК БВ1:- размер иглы 22G* 11/4, размер трубки 1250*3,6*0,4 мм. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" |
Место нахождения организации-заявителя | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сучжоу Кортекс Медикал Эквипментс Ко., Лтд" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, , Suzhou Cortex Medical Equipments Co., LTD, 202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhoug Economic Development District, Suzhou, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Cortex Medical Equipments Co., LTD, 202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhoug Economic Development District, Suzhou, China |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Suzhou Cortex Medical Equipments Co., LTD, 202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhoug Economic Development District, Suzhou, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |