Керамика облицовочная Lava Ceram, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00989

Дата государственной регистрации

27.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Керамика облицовочная Lava Ceram, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)I. Керамика облицовочная Lava Ceram, в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор Popular керамики Lava - Lava Ceram Popular Kit в составе: 1.1. Модификаторы каркаса Lava Ceram: MO A1, MO A2, MO A3, MO A3,5, MO B1, MO B2, MO B3, MO C2, MO D2, MO W2. 1.2. Керамика дентина Lava Ceram: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D B1, D B2, D B3, D C2, D D2, D W2. 1.3. Керамика эмали Lava Ceram: E1, E2, E3, E4. 1.4 Керамика эффекта эмали Lava Ceram: - оттенок E5 полярный - E5 Polar, - оттенок E6 солнечный - E6 Sun. 1.5. Прозрачно-опаловая керамика Lava Ceram: - оттенок T1 нейтральный - T1 Neutral, - оттенок T2 желтый - T2 Yellow, - оттенок T3 голубой - T3 Blue, - оттенок T4 серый - T4 Gray. 1.5 Плечевая керамика Lava Ceram: SH1, SH3, SH5. 1.6 Корректирующая керамика Lava Ceram: - оттенок CR1 нейтральный - CR1 Neutral, - оттенок CR2 желтый - CR2 Yellow. 1.7. Чисто-прозрачная керамика Lava Ceram: CL; Глазурь Lava Ceram: G Glaze. - Lava Ceram Stain & Glaze - Lava Ceram жидкость для моделирования - Lava Ceram Modeling Liquid. - Lava Ceram Жидкость плечевой массы - Lava Ceram Shoulder Liquid. - Цветовой гид Lava по подбору цвета каркаса. - Цветовой гид Lava по подбору цвета эмали/прозрачных оттенков. - Цветовой гид Lava по подбору цвета плечевой массы. - Цветовой гид Lava по подбору цвета дентина. - Цветовой гид Lava. 2. Набор Performer керамики Lava - Lava Ceram Performer Kit в составе: 2.1. Рентгеноконтрастная керамика дентина Lava Ceram: OD1, OD2, OD3, OD4. 2.2. Высокофлюорисцентная керамика дентина Flu-In Lava Ceram: FL1, FL2, FL3, FL4, FL5, FL6. 2.3. Высокофлуоресцентная прозрачно-опаловая керамика Lava Ceram: ICE1, ICE2. 2.4. Цервиально-режущая прозрачная керамика Lava Ceram: Cl1, Cl2, Cl3. 2.5. Высокоопалесцирующая прозрачно-натуральная керамика Lava Ceram: N1, N2, N3, N4. 2.6. Керамика десны Lava Ceram: G1, G2. 2.7. Lava Ceram жидкость для моделирования - Lava Ceram Modeling Liquid. 2.8. Цветовой гид Lava в наборе Performer. 3. Набор Pop Art керамики Lava - Lava Ceram Pop Art Kit в составе: 3.1. Усилительные оттенки Magic Lava Ceram: I1, I2, I3, I4, I5, I6, I7, I8, I9, I10. 3.2. Красители Lava Ceram: S1, S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9, S10. 3.3. Глазурь Lava Ceram: G Glaze. 3.4. Lava Ceram Stain&Glaze. 3.5 Lava Ceram жидкость для моделирования - Lava Ceram Modeling Liquid. 4. Стандартная облицовочная керамика Lava Ceram: 4.1. Плечевая керамика Lava Ceram: SH1, SH3, SH5. 4.2. Модификаторы каркаса Lava Ceram: MO A1, MO A2, MO A3, MO A3,5, MO A4, MO B1, MO B2, MO B3, MO B4, MO C1, MO C2, MO C3, MO C4, MO D2, MO D3, MO D4, MO W1, MO W2, MO W3. 4.3. Керамика дентина Lava Ceram: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D A4, D B1, D B2, D B3, D B4, D C1, D C2, D C3, D C4, D D2, D D3, D D4, D W1, D W2, D W3. 4.4. Керамика эмали Lava Ceram: E1, E2, E3, E4. 4.5. Керамика эффекта эмали Lava Ceram: - оттенок E5 полярный - E5 Polar, - оттенок E6 солнечный - E6 Sun. 4.6. Прозрачно-опаловая керамика Lava Ceram: - оттенок T1 нейтральный - T1 Neutral, - оттенок T2 желтый - T2 Yellow, - оттенок T3 голубой - T3 Blue, - оттенок T4 серый - T4 Gray. 4.7. Усилительные оттенки Magic Lava Ceram: - оттенок I1 океанически-голубой - I1 Ocean blue, - оттенок I2 атлантида - I2 Atlantis, - оттенок I3 каштановый - I3 Chestnut, - оттенок I4 гаванский - I4 Havana, - оттенок I5 оранжевый - I5 Orange, - оттенок I6 хаки - I6 Khaki, - оттенок I7 ванильный - I7 Vanilla, - оттенок I8 медовый - I8 Honey, - оттенок I9 десна - I9 Gingiva, - оттенок I10 фиолетовый - I10 Violet. 4.8. Красители Lava Ceram: - оттенок S1 океанически-голубой - S1 Ocean blue, - оттенок S2 атлантида - S2 Atlantis, - оттенок S3 каштановый - S3 Chestnut, - оттенок S4 гаванский - S4 Havana, - оттенок S5 оранжевый - S5 orange, - оттенок S6 хаки - S6 Khaki, - оттенок S7 ванильный - S7 Vanilla, - оттенок S8 медовый - S8 Honey, - оттенок S9 десна - S9 Gingiva, - оттенок S10 фиолетовый - S10 Violet. 4.9. Чисто-прозрачная керамика Lava Ceram: CL. 4.10. Глазурь Lava Ceram: G Glaze. 5. Облицовочная керамика Performer Lava Ceram. 5.1. Высокофлюорисцентная керамика дентина Flu-In Lava Ceram: - оттенок FL1 крем - FL1 Cream, - оттенок FL2 золото - FL2 Gold, - оттенок FL3 зерно - FL3 Com, - оттенок FL4 манго - FL4 Mango, - оттенок FL5 нуга - FL5 Nougat, - оттенок FL6 оливия - FL6 Olive. 5.2. Рентгеноконтрастная керамика дентина Lava Ceram: - оттенок OD1 слоновая кость - OD1 Ivory, - оттенок OD2 карри - OD2 Curry, - оттенок OD3 янтарь - OD3 Amber, - оттенок OD4 охра - OD4 Siena. 5.3. Высокофлуоресцентная прозрачно-опаловая керамика Lava Ceram: - оттенок ICE1 алмаз - ICE1 Diamond, - оттенок ICE2 фламинго - ICE2 Flamingo. 5.4. Высокоопалесцирующая прозрачно-натуральная керамика Lava Ceram: - оттенок N1 жемчужина - N1 Pearl, - оттенок N2 мороз - N2 Frost, - оттенок N3 кристалл - N3 Crystal, - оттенок N4 снег - N4 Snow. 5.5. Цервиально-режущая прозрачная керамика Lava Ceram: - оттенок Cl1 личи - Cl1 Lychee, - оттенок Cl2 абрикос - Cl2 Apricot, - оттенок Cl3 лимон - Cl3 Lemon. 5.6. Керамика десны Lava Ceram: - оттенок G1 десна светлая - G1 Gingiva light, - оттенок G2 десна темная - G2 Gingiva dark. 5.7. Корректирующая керамика Lava Ceram: - оттенок CR1 нейтральный - CR1 Neutral, - оттенок CR2 желтый - CR2 Yellow. II. Организации-изготовители: 1. 3M ESPE AG, EPSE Platz, 82229, Seefeld, Germany. 2. KLEMA Dentalproducte GmbH, 6812 Мейнинген, Австрия, 6812 Meiningen, Austria.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "3М Россия"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д.14

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д.14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение