Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3870 |
Дата государственной регистрации | 04.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | ЭКГ-регистратор SEER 1000 с принадлежностямиI. Варианты исполнения: - SEER 1000 регистратор для 24 часовой записи; - SEER 1000 регистратор для 48 часовой записи;- SEER 1000 регистратор для 7 дневной записи.II. Состав:1. ЭКГ-регистратор SEER 1000.2. Инструкция по эксплуатации.3. Краткое руководство Seer 1000.4. Справочник аксессуаров и принадлежностей SEER 1000.III. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт IEC. 2. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт IEC. 3. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт IEC. 4. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт IEC. 5. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт IEC. 6. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт IEC. 7. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт AHA. 8. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт AHA. 9. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт AHA.10. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт AHA.11. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт AHA.12. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт AHA.13. Чехол для устройства с плечевым и поясным ремнями (не более 6 шт.).14. Чехол для устройства SEER 1000 (5 шт.).15. Электроды Blue Sensor (одноразовые) не более 500 шт.16. USB-кабель для ЭКГ длительного действия.17. Адаптер Bluetooth.18. Набор аксессуаров для ЭКГ регистратора:18.1. USB-кабель для ЭКГ длительного действия.18.2. Приложение для ПК. 18.3. Адаптер Bluetooth.19. Набор аксессуаров для передачи данных:19.1. Приложение для ПК.19.2. Адаптер Bluetooth.20. Крышка батарейного отсека SEER 1000 (не более 6 шт.).21. Клипса для ремня чехла устройства SEER 1000 (не более 6 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДжиИ Хэлскеа" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "гетемед Медицин- унд Информационстехник АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |