"ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с 13С-мочевиной 99% обогащения для 13С-уреазного дыхательног

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3773

Дата государственной регистрации

29.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с 13С-мочевиной 99% обогащения для 13С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015Варианты исполнения:1. Вариант А:- флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.;- пакеты со щтуцером для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт., либо 1 сдвоенный пакет;- инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ».2. Вариант Б:- флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.;- пробирки - вакутейнеры для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт.;- пластиковую трубочку для сбора проб выдыхаемого воздуха в вакутейнеры - 1 шт.;- инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ».

Наименование организации – заявителя

ООО "ИЗОКАРБ"

Место нахождения организации-заявителя

121069, Россия, ул. М. Никитская, д. 19, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

121069, Россия, Москва, ул. М. Никитская, д. 19, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ИЗОКАРБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

121069, Россия, ул. М. Никитская, д. 19, стр. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

121069, Россия, Москва, ул. М. Никитская, д. 19, стр. 1

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проезд Лапсарский, д. 21а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение