Ходунки-параподиумы динамические ALREH с системой вертикализации с принадлежностями (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12457

Дата государственной регистрации

29.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ходунки-параподиумы динамические ALREH с системой вертикализации с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Ходунки-параподиумы динамические ALREH с системой вертикализации, варианты исполнения: Master Dynamic Active Plus LS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Classiс CL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Static Plus VS (140, 160, 180,190), Master Dynamic Static Classiс VL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Plus WS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Classiс WL (120, 140, 160, 180, 190). II. Принадлежности: 1.Бегун левый в сборе (CL.180-LR.01; CL.180-LR.02; CL.160-LR.01; CL.160-LR.02; CL.140-LR.01; CL.140-LR.02; CL.180-01.00; CL.160-01.00; CL.140-01.00; DW.180-01.00; DW.160-01.00; DW.140-01.00). 2. Бегун правый в сборе (CL.180-RR.01; CL.180-RR.02; CL.160-RR.01; CL.160-RR.02; CL.140-RR.01; CL.140-RR.02; CL.180-02.00; CL.160-02.00; CL.140-02.00; DW.180-02.00; DW.160-02.00; DW.140-02.00). 3. Часть опорной базы шасси бегуна левая (WL.180-LB.01; WL.160-LB.01; WL.140-LB.01; WL.180-01.00; WL.160-01.00; WL.140-01.00). 4. Часть опорной базы шасси бегуна правая (WL.180-RB.01; WL.160-RB.01; WL.140-RB.01; WL.180-02.00; WL.160-02.00; WL.140-0.0). 5. Рама вертикальная опорная левая в сборе (CL.180-LV.01; CL.160-LV.01; CL.140-LV.01; LS.180-LV.01; LS.160-LV.01; LS.140-LV.01). 6. Рама вертикальная опорная правая в сборе (CL.180-RV.01; CL.160-RV.01; CL.140-RV.01; LS.180-RV.01; LS.160-RV.01; LS.140-RV.01). 7. Корсет грудной опорный в сборе (CL.180-CR.01; CL.160-CR.01; CL.140-CR.01; CL.180-14.00; CL.160-16.00; CL.140-16.00). 8. Опора промежности вертикализирующая в сборе (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00). 9. Сиденье опоры промежности мягкое (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00). 10. Подушка мягкая ALREH (AC - 420; AC - 360). 11. Платформа для ног в сборе левая, правая (VS.180-FB.01; VS.160-FB.01; VS.140-FB.01; VS.180-01.00; VS.160-01.00; VS.140-01.00). 12. Платформа для ног глубокая (HP - 180; HP - 160; HP - 140). 13. Платформа для ног ортопедическая (FO - 180; FO - 160; FO - 140). 14. Столик терапевтический опорный (TT-400; TT-360). 15. Держатель головы V-образный с мягкой опорой (VS.180-02.00; VS.160-02.00; VS.140-02.00; HS - 180; HS - 160; HS - 140). 16. Механизм совмещения корсета (CL.180-18.00; CL.160-18.00; CL.140-18.00). 17. Механизм крепления корсета (CL.180-19.00; LS.160-19.00; LS.140-19.00). 18. Рама корсета составная с регулировочными винтами и задним замком в сборе (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00). 19. Часть корсета задняя мягкая с ремнем фиксации с защелкой (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00). 20. Часть корсета передняя мягкая (CL.180-21.00; CL.160-21.00; CL.140-21.00). 21. Часть корсета боковая левая мягкая (CL.180-14.00; CL.160-14.00; CL.140-14.00). 22. Часть корсета боковая правая мягкая (CL.180-15.00; CL.160-15.00; CL.140-15.00). 23. Часть корсета верхняя мягкая с регулируемой рамой (CL.180-20.00; CL.160-20.00; CL.140-20.00). 24. Cтабилизатор опор бегунов нижний (CL.180-SR.01; CL.140-SR.01; CL.180-08.00; CL.140-08.00). 25. Втулка стабилизатора опор зажимная с резиновыми уплотнительными кольцами(не более 10 шт.). 26. Разделитель ног (WL.180-FS.01; WL.160-FS.01; WL.140-FS.01). 27. Поддержка разделителя ног передняя (WL.180-CN.01; WL.140-CN.01; WL.180-01.02; WL.160-01.02; WL.140- 01.02). 28. Разделитель ног детский (CT - 140). 29. Платформа поддержки ног левая, правая (CL.180-07.01; CL.160-07.01; CL.140-07.01). 30. Ремень фиксации стопы с защелкой регулируемый левый, правый. 31. Рычаг опорный вертикальной стойки бегуна левый, правый (CL.180-03.00; CL.160-03.00; CL.140-03.00). 32. Ось опорного рычага вертикальной стойки бегуна с заглушкой. 33. Опора резиновая бегуна левая, правая (CL.180-01.10; CL.140-01.10). 34. Опора колесная главная двойная левая, правая, задняя, передняя (DW.180-03.00). 35. Опора внешняя колесная левая, правая (DW.180-04.00). 36. Узел блокировки колесных опор (DW.180-05.00). 37. Опора бегуна с подшипником скольжения левая, правая (GE20; GE15). 38. Опора колесная с тормозом, без тормоза (Ø100; Ø80; Ø60). 39. Стойка вертикальная левой боковой панели (LS.180-01.00; LS.160-01.00; LS.140-01.00; LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00). 40. Стойка вертикальная правой боковой панели (LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00). 41. Узел крепления корсета к вертикальной опоре левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00). 42. Узел крепления опоры для рук управляющей к раме корсета левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00). 43. Ручка корсета правая (CL.180-10.00; CL.160-10.00; CL.140-10.00). 44. Опора для рук двойная управляющая левая, правая (LS.180-06.00; LS.160-06.00; LS.140-06.00; CL.180-16.00; LS.160-16.00; LS.140-16.00). 45. Трубка пористая опор управляющих для рук с заглушками. 46. Ручка газовой пружины левая, правая (LS.180-04.00; LS.160-04.00; LS.140-04.00; LS.180-03.L; LS.160-03L; LS.140-03L). 47. Пружина газовая левая, правая (900N; 800N; 700N; 600N). 48. Устройство блокировки газовых пружин левое, правое (RS-00.00). 49. Опора коленная регулируемая левая, правая (CL.180-06.00; CL.160-06.00; CL.140-06.00). 50. Опора коленная ортопедическая регулируемая левая, правая с ремнем фиксации (KO - 180; KO - 160; KO - 140). 51. Трос управления газовыми пружинами (не более 20 шт.). 52. Пояс тазовый (PB - 180). 53. Пояс магистральный (TB - 180). 54. Инструмент сборочный: 54.1 Ключи «гаечные» (не более 10 шт.). 54.2 Ключи «шестигранники» (не более 10 шт.). 54.3 Ключи «звездочки» (не более 10 шт.).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские Системы Терапии Движением"

Место нахождения организации-заявителя

117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2, цоколь

Юридический адрес организации-заявителя

117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2, цоколь

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АЛРЕХ Медикал Сп. з о.о."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 ? 490 Warszawa, Poland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 ? 490 Warszawa, Poland

ОКП/ОКПД2

94 4440

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 - 490 Warszawa, Poland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение