Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/07159 |
Дата государственной регистрации | 24.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Хроматограф газовый МАЭСТРО ГХ 7820 по ТУ 9443-002-14267540-2010 в составе (см. приложение на 4-х листах):I. Хроматограф газовый МАЭСТРО ГХ 7820:1.Основной блок производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай);2.Комплект к основному блоку (материнская плата - 1 шт., интерфейсная плата - 1 шт.; колонка капиллярная - 1 шт., кабель коммуникационный - 1 шт., кабель LAN - 1 шт., комплект этикеток маркировки газов - 1 шт., резак колонок - 1 шт., микрошприц для ручного ввода пробы, 1 шт., брошюра для пользователя - 1 шт., кабель электропитания - 1 шт., компакт-диск с программным средством EZХром - 1 шт., ключ от программного средства EZХром - 1 шт., компакт-диск с информацией пользователя - 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай);3.Комплект установочный 19199TF (соединители металлические - 20 шт., гайка накидная 1/8" - 6 шт., тройник металлический ? 2 шт., трубка медная, 1/8" - 15 м) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай);4.Комплект установочный 19199T (ключ для крепления колонки 1/4" на 5/16" - 1 шт., ключ гаечный 7/16" на 9/16" - 1 шт., ключ гаечный 1/2" на 7/16" - 1 шт., ключ гаечный 7/16" на 3/8" - 1 шт., ключ торцевой 7 мм - 1 шт., мыльный раствор 236 мл - 1 шт., феррула - 1 шт., ключ торцевой Т10 - 1 шт., ключ торцевой Т20 - 1 шт., измеритель потоков газов для ГХ - 1 шт., резак для трубок - 1 шт., трубка проверки давления - 1 шт., заглушка - 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай).II. Принадлежности Хроматографа газового МАЭСТРО ГХ 7820:1.Плазменно-ионизационный детектор ПИД (детектор ПИД - 1 шт., электронная плата ПИД - 1 шт., спираль поджига - 1 шт., колпачок теплоизолятора - 1 шт., теплоизолятор - 3 шт., кабель коммуникационный ПИД - 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;2.Принадлежности к ПИД (адаптер для измерения потоков газа ПИД - 1 шт., адаптер 1/8" - 1 шт., феррула 1/4" - 1 шт., трубка подводки газов для ПИД - 1 шт., гайка 1/4" - 1 шт., заглушка М10х1 - 3 шт., крышка-заглушка - 3 шт., отвертка 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;3.Детектор по теплопроводности ДТП (детектор по теплопроводности - 1 шт., ячейка ДТП - 1 шт., электронная плата ДТП - 1 шт., кабель от крана переключения потоков - 1 шт., винт M4x0.7x12 - 3 шт., винт M4x0.7x20 - 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;4.Принадлежности к ДТП (адаптер для ДТП - 1 шт., феррула задняя 1/8" - 1 шт., феррула передняя 0,53 мм - 1 шт., феррула передняя 0,43 мм - 1 шт., трубка подводки газов для ДТП - 1 шт., феррула передняя 0,787 мм - 1 шт., заглушка М10х1 - 2 шт., крышка-заглушка - 2 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;5.Термоионный детектор ТИД (термоионный детектор - 1 шт., электронная плата ТИД - 1 шт., колпачок теплоизолятора - 1 шт., теплоизолятор (три пластины теплоизолятора) - 1 шт., ионизирующий элемент для ТИД в сборе - 1 шт., кабель электропитания ТИД - 1 шт., кабель (шлейф) передачи данных ТИД - 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;6.Принадлежности к ТИД (адаптер 1/8" - 1 шт., перчатки нейлоновые - 1 пара, адаптер потока - 1 шт., лист с правилами обращения - 1 шт., феррула 1/4" - 1 шт., гайка 1/4" - 1 шт., трубка подводки газов для ТИД - 1 шт., отвертка - 1 шт., заглушка М10х1 - 3 шт., крышка-заглушка - 3 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;7.Устройство для введения образца с делением или без деления потока (устройство для введения образца с Д/БД П - 1 шт., теплоизоляция корпуса устройства для введения - 1 шт., теплоизоляция нижняя - 1 шт., ловушка на линию сброса с набором сменных картриджей - 1 шт., кран аналоговый регулирующий - 1 шт., фиксатор ловушки - 1 шт., крышка теплоизолирующая для инжектора - 1 шт., прокладка теплоизоляции - 3 шт., винт M4x0.7x12 - 4 шт., термостойкие винты Т20 - 2 шт., модуль контроля потоков - 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;8.Принадлежности к устройству для ВО с Д/БДП (подвеска для колонок - 1 шт., лайнер стеклянный - 1 шт., септа - 5 шт., ключ для разборки капиллярного испарителя - 1 шт., комплект уплотнительных колец - 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;9.Устройство для введения образца в набивные колонки (устройство для введения образца в НК - 1 шт., колпачок теплоизолятора - 1 шт., теплоизолятор - 3 шт., пластина изоляционная - 1 шт., термостойкие винты Т20 - 2 шт., модуль контроля потоков - 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;10.Принадлежности к устройству для ВО в НК (подвеска для колонок - 1 шт., адаптер для колонок 1/8" - 1 шт., вставка, 5 шт. - 1 шт., феррула 1/4" - 1 шт., гайка 1/4" - 1 шт., септа - 5 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;11.Универсальный модуль контроля потоков производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;12.Электронозахватный детектор ЭЗД (электронозахватный детектор - 1 шт., наклейка предупреждающая - 1 шт., колпачок теплоизолятора - 1 шт., прокладка изоляционная - 1 шт., наклейка - 1 шт., сертификат на герметичный источник - 1 шт., информационная карта - 1 шт., наклейка соответствия - 1 шт., наклейка упаковочная - 1 шт., наклейка радиоактивности - 1 шт., микрофильтр для гелия - 1 шт., удерживающее кольцо - 2 шт., кольцо фторуглеродное - 2 шт., держатель трубки - 1 шт., гайка 1/4" - 1 шт., феррула 1/4" - 1 шт., винт M4X0.7x10 - 3 шт., винт M4X0.7x12 - 1 шт., винт М4х35 - 1 шт., клипса - 1 шт., упаковка - 1 шт., плата электронная для ЭЗД - 1 шт., крышка ЭЗД - 1 шт., плата электрометра ЭЗД - 1 шт., плата ЭЗД логическая - 1 шт., изолятор - 1 шт., колпачок изолятора - 1 шт., адаптер вставки ЭЗД - 1 шт., наклейка маркировки газов- 1 шт., микрофильтр для азота - 1 шт., кольцо - 1 шт., заглушка трубки - 2 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай);13.Масс-селективный детектор МСД (масс-селективный детектор - 1 шт., DVD диск с инструкциями для пользователя - 1 шт., металлический лоток - 1 шт., фильтр для форвакуумного насоса - 1 шт., проверочный стандарт - 1 шт., диск с информационными материалами - 1 шт., насос форвакуумный - 1 шт., кабель питания - 1 шт.), производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай);14.Принадлежности к МСД (графитовые ферулы - 5 шт., зажим - 1 шт., гайка крепления колонки для МСД - 5 шт., уплотнитель вакуумной линии - 1 шт., феррулы графитовые - 10 шт., соединительный кабель - 2 шт., порошок оксида алюминия, абразивный - 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай);15.Дополнительные принадлежноси к МСД (кабель интерфейса МСД - 1 шт., химическая ловушка для гелия, под трубку с диаметром 1/8" - 1 шт., кабель - 1 шт., лайнеры для работы с ГХ-МС - 1 шт., феррулы веспел-графит - 10 шт. гайка крепления капиллярной колонки - 2 шт., виалы 2 мл - 100 шт., крышки с уплотнителями для виал 2 мл. - 100 шт., колонка капиллярная - 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай);16.Инструменты для МСД (держатель для монтажа источника - 1 шт., ткань безворсовая (размером в мм: 15х15)- 1 уп. (15 шт.), ватные палочки - 1 уп. (100 шт.), перчатки нейлоновые - 1 шт., абразивный материал - 2 шт., отвертка 5,5 мм - 1 шт., ключ торцевой Т20 - 1 шт., ключ торцевой Т15 - 1 шт., ключ торцевой Т10 - 1 шт., ключ 10мм - 1 шт., сумка для инструментов - 1 шт., отвертка 15 мм - 1 шт., щипцы - 1 шт., отвертка шестигранная 2мм - 1 шт., пинцет - 1 шт., ключ для крепления колонки - 1 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай);17.Принадлежности для установки клапанов (устройство автоматизации клапанов - 1 шт., переходник 1/4"х1/8" - 2 шт., винт M4x0,7x12 - 2 шт., винт М3х30 - 4 шт., винт M4x0,7x12 - 4 шт., пластина - 2 шт., этикетка - 1 шт., ключ - 2 шт., трубка нейлоновая - 1 шт., трубка стальная 560 мм 1/16" - 3 шт., переходник 1/16" - 3 шт., газовый клапан - 1 шт., петля для ввода пробы - 1 шт., фильтр для крана-дозатора - 1 шт., феррула 1/16" - 2 шт., гайка - 2 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай) - 2 шт.;18.Устройство автоматического ввода пробы производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай);19.Плата управления автосамплером (плата управления - 1 шт., пластина задняя - 1 шт., этикетка - 1 шт., винт - 2 шт.) производства фирмы Agilent Technologies (США, Германия, Китай). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ИНТЕРЛАБ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127055, Россия, г. Москва, Тихвинский пер., д. 11, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 21, кв. 33 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ИНТЕРЛАБ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 127055, Россия, г. Москва, Тихвинский пер., д. 11, стр. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 21, кв. 33 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143441, Московская обл., Красногорский район, д. Гаврилково, ЭЖК "Эдем", квартал V, д. 12 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |