Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00705 |
Дата государственной регистрации | 22.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF (см. Приложение на 1 листе)I. Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF, варианты исполнения: 1. Granudial AF 10 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.2. Granudial AF 11 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.3. Granudial AF 12 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 4. Granudial AF 13 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 5. Granudial AF 14 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 6. Granudial AF 15 содержит 1 пакет AF55SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 7. Granudial AF 16 содержит 1 пакет AF56SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 8. Granudial AF 70 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 9. Granudial AF 71 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.10. Granudial AF 72 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 11. Granudial AF 73 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 12. Granudial AF 74 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.13. Granudial AF 80 содержит 1 пакет AF60SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.14. Granudial AF 81 содержит 1 пакет AF61SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.15. Granudial AF 82 содержит 1 пакет AF62SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.16. Granudial AF 83 содержит 1 пакет AF63SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.II. Заводы-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Фрезениус СП" |
Место нахождения организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |