Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut Rварианты исполн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6162

Дата государственной регистрации

30.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut Rварианты исполнения:I. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 23 мм в составе:1. Клапан аортальный.2. Индикатор замораживания.3. Документация производителя.II. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 26 мм в составе:1. Клапан аортальный.2. Индикатор замораживания.3. Документация производителя.III. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 29 мм в составе:1. Клапан аортальный.2. Индикатор замораживания.3. Документация производителя.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник КорВэлв ЛЛС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Medtronic CoreValve LLC, 1851 Е. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA.2. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение