Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12719 |
Дата государственной регистрации | 03.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Клапан сердца механический различных типоразмеров с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Клапан сердца механический Open Pivot. 2. Клапан сердца механический Open Pivot AP. 3. Клапан сердца механический Open Pivot AP360. 4. Клапансодержащий кондуит Open Pivot Graft. Принадлежности: 1. Держатель клапана. 2. Ручка/ротатор для клапана. 3. Актуатор. 4. Измеритель диаметра клапана различных размеров - не более 15 шт. 5. Контейнер для хранения принадлежностей. 6. Лоток для стерилизации. 7. Крючки для швов - не более 10 шт. 8. Накручивающийся ротатор. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic Inc., 3800 Annapolis Lane, Minneapolis MN 55447, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |