Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4276

Дата государственной регистрации

04.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к нимКлапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount (виды 316180; 316060), Carpentier-Edwards (виды 316180; 316060), Edwards Prima Plus (вид 316180) и держатели к ним (вид 280620).

Наименование организации – заявителя

ООО "КсантаМедика"

Место нахождения организации-заявителя

129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA.2. Edwards Lifesciences AG, Altsagenstrasse 14, 6048 Horw, Switzerland. 3. Edwards Lifesciences Pte. Ltd., 35 Changi North Crescent, 499641 Singapore.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение