Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/08942 |
Дата государственной регистрации | 11.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Клиппер автоматический хирургический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Клиппер автоматический хирургический, варианты исполнения:- Gemini-M/L, Medium/Large Clip Applier;- Gemini-L, Large Clip Applier;в составе:1. Рукоятка автоклавируемая многоразовая.2. Трубка съёмная наружная из нержавеющей стали.II. Принадлежности:1. Контейнеры стерилизационные (Clip Applier Sterilization Tray) (не более 5 штук).2. Контейнеры стерилизационные (Aluminum System Sterilization Tray) (не более 5 штук).3. Щетки для чистки клиппера (Cleaning Brush) (не более 100 штук).4. Кассеты одноразовые с клипсами M/L (Clip Cartridge, Single Use, 10 Medium/Large Titanium Clips) (не более 100 штук).5. Кассеты одноразовые с клипсами L (Clip Cartridge, Single Use, 10 Large Titanium Clips) (не более 100 штук).6. Кассеты одноразовые с клипсами L (Clip Cartridge, Single Use, 18 Large Titanium Clips) (не более 100 штук).7. Кассеты одноразовые с клипсами M/L (Clip Cartridge, Single Use, 20 Medium/Large Titanium Clips) (не более 100 штук). |
Наименование организации – заявителя | ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций" |
Место нахождения организации-заявителя | 125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Микролайн Седжикал, Инк. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cummings Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cummings Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |