Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08037

Дата государственной регистрации

15.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности: 1. Система управления Coasys (Coasys Plus C Konsole) в составе:1.1. компьютер с программным обеспечением Linux (Console 19' PC Linux);1.2. монитор (TFT Monitor);1.3. клавиатура (Keyboard Console);1.4. "мышь" компьютерная (Mouse);1.5. программное обеспечение (Software);1.6. инструкция пользователя (Instruction manual Coasys Plus C).2. Блок реагентный (Reagent block).3. Крышка блока инкубационного (Cover incubation unit Сoasys Plus C).4. Ротор № 1 (Rotor №1 Coasys Plus C).5. Трубки сливные, 2 шт. (Tube Waste 5mm (5m)).6. Трубки для пипетирования, 2 шт. (Pipetting tube).7. Иглы для пипетирования, 2 шт. (Probe CP cpl.).8. Трубка защитная черная, 65 см (Meshed tubing black 65 cm).9. Кюветы Хитачи, 250 шт. (Hitachi cups, 250 pcs.).10. Наборы кюветных стрипов, 2320 шт. (Сuvettes 4-fold cuvettes racks, 2320 pcs for Coasys Plus C).11. Cуспензия коалина для Fibrinogen Coasys (Koalin Suspension 3 g/l for Fibrinogen determination). 12. Штативы для разведения, 25 шт. (Pre-dilution bars for 1000 tests, 25 pcs).13. Вставки, 100 шт. (STA Mini Reducer).14. Вставки для флаконов х 10 мл, 100 шт. (STA Maxi Reducer).15. Чашечки для реагентов Сoasys, 100 шт. (Reagent containers 5 ml, 100 pcs.).16. Мешалки магнитные белые (STA Neoplastin Plus), 10 шт. (Magnetic stir bars (10 pcs.)).17. Мешалки магнитные (Fibrinogen), 10 шт. (Magnetic stirrer (10 pcs.)). 18. Палочка для очистки измерительного блока (Clean Stick).19. Раствор промывающий (STA washing solution).20. Раствор очищающий (Clean-up Solution).21. Сенсор контейнера для раствора очищающего (Sensor Clean solution container).22. Контейнер для реагентов, 25 мм (Reagent container 25 mm).23. Контейнер для реагентов, 30 мм (Reagent container 30 mm).24. Контейнер для реагентов, 16 мм (Reagent container 16 mm).25. Контейнер для раствора очищающего, 5 л (Cleaning solution container, 5 l).26. Кабель контейнера для раствора очищающего (Cable cleaning solution container).27. Кабель (Cabel USB 1 m).28. Кабель электрический (Cable line cord white).29. Адаптер штатива для реагентов, 18/12 мм (Reagent rack adapter 18/12 mm).30. Штатив для кювет (Cuvette rack).31. Адаптер штатива для реагентов, 22/12.5 мм (Reagent rack adapter 22/12.5 mm).32. Адаптер штатива для реагентов, 33/30 мм (Reagent rack adapter 33/30 mm).33. Адаптер для реагентного блока, 12 мм Хит Микро (Reagent block adapter 12 mm Hit Micro).34. Адаптер штатива для реагентов, 30/18.5 мм (Reagent block adapter 30/18.5 mm).35. Адаптер штатива для реагентов, 22/16.5 мм (Reagent block adapter 22/16.5 mm).36. Адаптер штатива для реагентов, 25/16 мм (Reagent block adapter 25/16 mm).37. Адаптер штатива для реагентов, 16/12.5 мм (Reagent block adapter 16/12.5mm).38. Адаптер штатива для реагентов, 30/17 мм (Reagent block adapter 30/17 mm).39. Адаптер штатива для реагентов, 22/18 мм (Reagent block adapter 22/18mm).40. Адаптер штатива для реагентов, 25/18 мм (Reagent block adapter 25/18mm).41. Адаптер для контрольной крови (Adapter QC cpl.).42. Адаптер образцов для ротора А10 (Sample adapter for Rotor A10).43. Адаптер для Eppendorf (Adapter Eppendorf).II. Организации-изготовители:- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany;- Diagnostica Stago, 9, rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France;- Вehnk Elektronik GmbH&Co, Hans-Bockler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Diagnostica Stago, 9, rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France. 3. Вehnk Elektronik GmbH&Co, Hans-Bockler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение