Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принад

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05613

Дата государственной регистрации

22.06.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. Сетевой адаптер.2. Батарея АА - 4 шт.3. Кабель для передачи данных в компьютер.4. Пипетки одноразовые для забора крови - 10 шт.5. Скарификатор.6. Ланцеты одноразовые для прокола пальца - 10 или 12 шт. (в зависимости от комплектации).7. Футляр для хранения.8. Краткая инструкция пользователя - 1 либо 2 шт. (в зависимости от комплектации). 9. Инструкция пользователя.10. Инструкция пользователя на CD-диске.11. Инструкция пользователя на DVD-диске.12. Журнал для записи результатов тестов.II. Организация-изготовитель:- DONGGUAN BAO KANG DIAN ZI KE JI LIMITED, Yin Yang Industrial Estate, Zhangmutou, Dongguan, Guangdong, China.

Наименование организации – заявителя

ООО "КсантаМедика"

Место нахождения организации-заявителя

129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алере Сан Диего, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA

ОКП/ОКПД2

94 4330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение