Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями1. Футляр для х

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3360

Дата государственной регистрации

07.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями1. Футляр для хранения (Carry case). 2. Батарея AAA, 4 шт. (AAA batteries, 4).3. Устройство для прокалывания пальца «КоагуЧек Софткликс» (CoaguChek Softclix). 4. Ланцеты «КоагуЧек Софткликс XL», 20 шт. (CoaguChek Softclix Lancet XL, 20). 5. Инструкция пользователя, включая краткую инструкцию (User's Manual including short instruction).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstraβe 50, 92536 Pfreimd, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение