Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС вариант исполнения АРС 3 с пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6573

Дата государственной регистрации

12.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС вариант исполнения АРС 3 с принадлежностямиI. Состав:1. Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE вариант исполнения АРС 3. 2. Держатели электродов не более 100 шт. (при необходимости):- АРС-держатель с 2-мя кнопками для АРС 300 / АРС 2; - VIO АРС-держатель с 3-мя кнопками для АРС 2; - VIO АРС-держатель с 3-мя кнопками для АРС 2 с функцией ReMode; - АРС-держатель с 2-мя кнопками Cut/Coag, c кабелем длиной 3 м.3. Зонды в упаковке по 1 шт. - не более 100 шт. (при необходимости):- АРС - зонд 2200 А, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 1000 А, диаметр 2,3 мм, длина 1 м; - АРС - зонд 3000 А, диаметр 2,3 мм, длина 3 м; - АРС - зонд 2200 SW, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м.4. Зонды в упаковке по 10 шт. - не более 200 уп. (при необходимости):- АРС - зонды 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м; - АРС - зонды 2200 А, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 2200 C, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 3000 А, диаметр 1,5 мм, длина 3 м; - АРС - зонды 3000 А, диаметр 2,3 мм, длина 3 м; - FiАРС ? зонды 1500 А, c фильтром диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м; - FiАРС - зонды 2200 А, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 2200 А, с фильтром диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 3000 А, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 3 м; - FiАРС - зонды 2200 SC, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 2200 C, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 3000 А, c фильтром диаметр 1,5 мм, длина 3 м; - гибридный APC зонд диаметр 2,3 мм, длина 1,9 м (в упаковке по 5 шт.). 5. Аппликаторы - не более 100 шт. (при необходимости): - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 25 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 100 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 220 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 320 мм; - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 100 мм; - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 200 мм; - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 320 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длина 100 мм регулируемый; - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 35 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 100 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 320 мм; - АРС-аппликатор 110 SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм; - АРС-аппликатор 110 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм; - АРС-аппликатор 110 N, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм; - АРС-аппликатор 240 SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 240 мм; - АРС-аппликатор 300 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 300 мм; - АРС-аппликатор 500 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 500 мм.6. Аппликаторы c фильтром в упаковке по 5 шт. - не более 200 уп. (при необходимости):- АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, длина 35 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, длина 35 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, длина 100 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, длина 100 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, диаметр 5 мм, длина 350 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, диаметр 5 мм, длина 350 мм; - АРС аппликатор c фильтром гибкий, длина 100 мм. 7. Адаптеры - не более 100 шт. (при необходимости):- адаптер для FiАРС - зондов - для АРС 2 / АРС 300; - адаптер для АРС аппликаторов - для АРС 2 с АРС-гнездом; - адаптер для ополаскивания гибких АРС - зондов (упаковка 5 шт.); - адаптер для ополаскивания гибких АРС - зондов (упаковка 5 шт.); - адаптер для ополаскивания аппликаторов (упаковка 5 шт.). 8. Редуктор с сенсором, подключение DIN 477 - № 6 м не более 100 шт. (при необходимости). 9. Баллон пустой для газа аргона на 5 литров не более 100 шт. (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности:1. Стойка - VIO - системоноситель для приборов не более 100 шт.2. Крепёж для АРС 3 на VIO-стойке не более 100 шт. 3. Корзина для инструментов, не более 100 шт.4. Подушка амортизируюшая для баллона с аргоном - не более 100 шт. 5. Ремень для закрепления газового баллона с аргоном - не более 100 шт. 6. АРС - тестер поджига плазмы для VIO, ICC стандартный/международный стандарт - не более 100 шт.7. Фильтр мембранный стерильный в упаковке по 50 шт. - не более 100 уп.8. Кабель соединительный - не более 100 шт., в составе:- кабель для АРС - зондов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м; - кабель для АРС - зондов для эндоплазмы, длина 2,5 м; - кабель для АРС - аппликаторов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м; - кабель для АРС - ICC c 4-мя контактами, длина 0,35 м; - ВЧ кабель - соединительный для АРС 300 / ICC; МО 9/5; 0,5 м; - ВЧ кабель - соединительный для АРС 300 / ICC; 3 PIN; 0,5 м; - ВЧ кабель - соединительный для АРС 300 / ICC; 3 PIN; 4 м; - кабель для централизованной подачи газа. 9. Язычок предохранительный для ЛОР-АРС аппликаторов эластичный (в упаковке по 10 шт.) - не более 200 уп.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ЭРБЭ Электромедицин"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр. 24

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр. 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany

ОКП/ОКПД2

26.60.13.130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение