Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 7

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06820

Дата государственной регистрации

14.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, исполнения: VIO 50 C, VIO 100 C.II. Принадлежности:1. Держатели электродов от 1 до 100 штук, в том числе:- с 2-мя кнопками без кабеля и с кабелем тонкий, с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии, к электродам для артроскопии;- с перекидным переключателем стандартный, с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии;- с одной кнопкой, с одной кнопкой для тестирования нерва;- с 3-мя кнопками с кабелем;- без кнопки;- тонкий с удлинённым стержнем длиной 70 мм, 100 мм, 125 мм;- эпиляционный для игольчатых электродов;- в форме пистолета к электродам для конизации;- с функцией Re-Mode c кабелем.2. Держатели электродов стерильные от 1 до 200 упаковок, в том числе:- в упаковке по 30 шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем;- в упаковке по 10 шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем, с электродом-шпателем, с электродом-иглой.3. Электроды биполярные для коагуляции от 1 до 100 штук, в том числе: - биполярные электроды контактного типа, прямые и изогнутые, длина 8,5 см, 10 см, 18,5 см, 19 см, 22 см;- биполярные электроды-иглы прямые и изогнутые, длина 100 мм, наконечник 1,6 мм х 9 мм.4. Электроды нейтральные из проводящего силикона многоразовые от 1 до 100 штук, в том числе:- с поверхностью контактирования 500 кв. см;- с поверхностью контактирования 187 кв. см;- манжеты резиновые для нейтральных электродов.5. Электроды нейтральные от 1 до 200 упаковок, в том числе стерильные в упаковке по 50 шт.:- ERBE NESSY Plate 170, с поверхностью 168 кв. см, с кабелем, без кабеля;- ERBE NESSY Plate 70, с поверхностью 72 кв. см, с кабелем, без кабеля;- ERBE NESSY Omega Plate, поверхность (85+23) кв. см, с кабелем, без кабеля;- ERBE MONO Plate 140, с поверхностью 136 кв. см, с кабелем, без кабеля;- ERBE MONO Plate 40, с поверхностью 40 кв. см, с кабелем, без кабеля.- стерильные в упаковке по 20 шт. к модулю для тестирования нерва ERBE NT 2. 6. Биполярные пинцеты от 1 до 100 штук, в том числе:- прямые длина: 11 см, 12 см, 14,5 см, 15 см, 16,5 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 19,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см, 25 см, 26 см, 30 см, для удаления миндалин; - изогнутые длина: 11 см, 14,5 см, 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см, 25 см;- штыковидные длина: 15,5 см,16,5 см, 17 см,19 см, 19,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см, 25 см; с антипригарным покрытием, в том числе:- прямые длина 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см, 25 см;- изогнутые длина 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см, 25 см;- штыковидные длина: 16,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см, 25 см; с промывкой в том числе: - прямые длина 20 см, 23 см, 24 см, 25 см;- штыковидные длина: 20 см, 23 см, 24 см, 25 см; биполярные пинцеты Premium прямые и штыковидные, в том числе:- с диаметром 0,2 мм длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 20 см, 23 см, 25 см;- с диаметром 0,4 мм длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см,20 см, 23 см, 25 см;- с диаметром 0,7 мм, тонкий и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 20 см, 23 см, 25 см;- с диаметром 1 мм, тупой и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 20 см, 23 см, 25 см;- с диаметром 1,2 мм, тупой и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 9 см, 20 см, 23 см, 25 см.- с диаметром 2 мм, тупой и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см; 19 см, 20 см, 23 см, 25 см.7. Биполярные зажимы от 1 до 100 штук , в том числе:- BiClamp, длина: 110 мм, 150 мм, 200 мм, 210 мм, 260 мм, 270 мм, 280 мм;- с изолированным стержнем, длина: 330 мм, 430 мм;- лапароскопический Maryland, длина 340 мм, рифленый с окошками;- BiClamp, лапароскопический Maryland, длина 340 мм, укомплектованный рукояткой, трубкой и стержнем, в том числе: полуглубокий, гладкий, с окошками;- BiClamp, лапароскопический, длина 340 мм, с окошками, в том числе: полуглубокий, гладкий;8. Рукоятки для зажимов -BiClamp лапароскопические- с кабелем 4 м.9. Трубки для стержня к биполярным зажимам, длина: 110 мм, 340 мм.10. Стержни-вставки к биполярным зажимам, длина: 110 мм, 340 мм.11. Хирургические наборы электродов, включая стерилизационную вставку, от 1 до 100 штук , в том числе:- большие наборы, состоящие из 13 электродов;- малые наборы, состоящие из 8 электродов.12. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт., от 1 до 200 упаковок, в том числе:- электроды-ножи прямые по Киршнеру, ланцетевидные и изогнутые по Магенау;- электроды-шпатели прямые, изогнутые, гибкие, размером 2,35 мм х 19 мм, и длинные 13 мм, 30 мм, 36 мм, 73 мм, 130 мм;- электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные размером 0,7 мм х 19 мм, диаметры 0,15 мм, 0,45 мм;- электроды-петли проволочные и ленточные, диаметры 6 мм, 12 мм, 16 мм;- электроды-шарики прямые и изогнутые, диаметры 2 мм, 4 мм, 6 мм, 2,2 мм.13. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 5 шт., от 1 до 200 упаковок, в том числе:- электроды-ножи, длина 110 мм, 170 мм;- электроды для коагуляции, длина 110 мм, 170 мм;- электроды-иглы, длина 110 мм, 170 мм.14. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 10 шт. от 1 до 200 упаковок, в том числе:- электроды-шарики, диаметры 3 мм, 5 мм;- электроды-петли, 10 х 10 мм, 20 х 15 мм правоугольные;- электроды-иглы для эпиляции, изолированные и неизолированные.15. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 50 шт. от 1 до 200 упаковок, в том числе:- электроды-иглы, длина 50 мм;- электроды-шпатели, 2,35 х 19 мм, длина 50 мм и 130 мм;- электроды-шарики, диаметр 3 мм.16. Электроды монополярные с изолированным стержнем, от 1 до 100 штук, в том числе:- электроды-иглы, длина 470 мм, 310 мм, 320 мм, 29 мм, 100 мм , 190 мм, прямые, изогнутые и колющие;- электроды-иглы вольфрамовые, прямые и гибкие, длина 20 мм и 40 мм;- электроды-крючки, длина 320 мм, с металлической трубкой L-образные, J-образные, с 2-мя кнопками, плоские и круглые;- электроды-петли, длина 100 мм, диаметры 5 мм и 10 мм; длина 120 мм, диаметр 30 мм; - электроды-шпатели, длина 100 мм и прямые 3 х 24 мм, гибкие;- электроды-шарики прямые, длина 100 мм, диаметры 4 мм и 6 мм; - электроды-шарики изогнутые, диаметры 2 мм, 4 мм, 8 мм и 10 мм; - электроды-ножи прямые и изогнутые, длина: 100 мм, 170 мм;- электрод коагулирующий и отсасывающий, длина 125 мм;- электроды-серебряные иглы для тестирования нерва.17. Электроды монополярные для конизации от 1 до 100 штук, в том числе:- электроды с регулируемой петлёй по Мергую;- электроды-петледержатели, включая петли, диаметры 12 мм и 19 мм;- электроды-петли, диаметры 12 мм, 19 мм;- электроды-петли с изолированным стержнем, длина 120 мм, диаметры 30 мм, 25 мм, 20 мм, 15 мм, 10 мм; - электроды-петли, по Зейдлю, длина: 110 мм, 115 мм, 130 мм;- электроды-петли, по Бургеру, длина 90 мм;- электроды-зажимные цанги для эпиляционных игл изолированных, неизолированнызх, микроэлектродов.18. Удлинители стержня монополярных электродов, от 1 до 100 штук, в том числе: длина 4 см,10 см, 15 см, 18 см.19. Подушечки для очистки электродов, стерильные, упаковка 100 шт., от 1 до 200 упаковок.20. Биполярные микропинцеты, от 1 до 100 штук, в том числе: - диаметр 1,5 мм, длина: 360 мм, 280 мм, 160 мм, штыковидные. 21. Рукоятки для микропинцетов с кабелем.22. Ёмкости для промывки микропинцетов.23. Адаптеры для промывки микропинцетов.24. Шланги к адаптеру для промывки микропинцетов.25. Устройства для ополаскивания EIP 2.26. Ёмкости для отсоса секрета.27. Монополярные пинцеты, от 1 до 100 штук, в том числе: - прямые, длина: 18 см, 20 см, 25 см, 26,5 см, 27 см, со штекером;- штыковидные, длина: 18 см, 20 см, 25 см, 26,5 см, 27 см.28 . Биполярные инструменты, в том числе: инструменты EnSeal в упаковке по 6 шт., от 1 до 200 упаковок:- EnSeal TRIO TAPtroniс загнутые, длина: 140 мм, 200 мм, 250 мм, 350 мм, 450 мм;- EnSeal PTС круглые, длина: 250 мм, 350 мм;- EnSeal BiCision, длина: 200 мм, 350 мм, 450 мм;- EnSeal PTС TAPtroniс, длина: 250 мм, 350 мм;- биполярные ножницы BiSeсt,от 1 до 100 штук, длина: 180 мм, 230 мм , 280 мм;- протекторы для биполярных ножниц BiSeсt длина: 180 мм, 230 мм , 280 мм;- биполярные ножницы BiSeсt лапароскопические, длина 350 мм (micro, macro);- электроды BiSeсt лапароскопические (micro, macro) c трубкой и стержнем-вставкой. 29. Рукоятки для BiSeсt лапароскопических, с кабелем 4 м и без кабеля.30. Трубки для стержня к биполярным ножницам BiSeсt лапароскопическим. 31. Стержни-вставки к биполярным ножницам BiSeсt лапароскопическим. 32. Шланги для промывки к трубке лапароскопических инструментов.33. Монополярные инструменты для ЛОР, от 1 до 100 штук, в том числе:- микроиглы с металлическим стержнем, длина: 100 мм, 240 мм, 360 мм;- рукоятки для микроиглы с регулированием длины, с кабелем;- коагуляционные зонды, жёсткие, диаметр 2,3 мм, длина 500 мм;- коагуляционные зонды, гибкие, диаметр 1,5 мм, длина 1500 мм.34. Инструменты для микрохирургии, от 1 до 100 штук, в том числе:- иглы, тонкие, длина 40 мм и 110 мм, диаметры 0,1 мм, 0,2 мм, 0,05 мм;- проволочные петли, длина 40 мм, диаметр, 2,5 мм, 4 мм, 1,5 х 5,0 мм, 0,25 мм;- шарики, диаметр 1,5 мм, длина 40 мм и 110 мм;- подставки для микроэлектродов;- вакуумные электроды для коагуляции.35. Инструменты биполярные, от 1 до 100 штук, в том числе:- электроды-кольца, стержень диаметром 5 мм, длина 340 мм;- электроды-крючки, прямые и изогнутые, стержень диаметром 5 мм, длина 340 мм;- коагуляционные иглы для прокола, длина 5 мм, 10 мм, 15 мм, 25 мм, Ovadrill.36. Инструменты биполярные стерильные, от 1 до 100 штук, в том числе:- микрозонды 360 и 600 гибкие, диаметры 1,5 мм, 0,9 мм; - Марбургские зонды гибкие, длина 800 мм;- коагуляционные микрозонды, жёсткие и гибкие, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм;- рукоятки для микрозондов, с кабелем 4 м;- инструменты ТЭМ с металлическим стержнем, диаметр 8 мм, длина 405 мм и 150 мм, включая шланговый комплект, щётку и штифт для чистки канала отсоса;- принадлежности для инструмента ТЭМ, от 1 до 100 шт., в том числе: шланговые комплекты, щётки и штифты для чистки, шланговые соединители, замки типа «Luer-Lock» красный и синий.37. Адаптеры, от 1 до 100 штук, в том числе:- для кабелей с вилкой, диаметры 3 мм, 4 мм, 5 мм, 8 мм;- для кабелей с 3-х штырьковой вилкой;- для инструментов EnSeal; - для кабелей монополярных и биполярных электродов, и со штекером интернациональной серии;- для промывки электродов;- для биполярной резекции;- для педалей ножных переключателей; 38. Кабели соединительные, длина 4 м и 5 м, и для интернациональной серии, от 1 до 100 штук, в том числе:- для держателей электродов;- для нейтральных электродов; - для монополярных электродов и инструментов;- для биполярных пинцетов, электродов, инструментов и ножниц - BiSeсt.- для выравнивания потенциала;- сетевой:- коммуникационный, длина 40 см;- для электродов к модулю для тестирования нерва ERBE NT 2.39. Тележки для приборов от 1 до 100 штук в том числе:- тележка приборная с креплением;- тележка приборная с креплением универсальная;- корзина для инструментов (крепится на тележке для приборов);- шины для крепления инструментов на тележке длина 260 мм и 390 мм.40. Наборы принадлежностей для крепления приборов и модулей на тележке, от 1 до 100 штук, состоящие из следующих компонентов: отвёртка-ключ, угловой крепёж, болт металлический, деталь для крепления в виде металлической пластины, шурупы до 6 шт., отвёртки-шестигранники до 2-х шт., штифты фиксирующие до 2 шт., установочные шайбы - 3 шт., коммуникационные кабели длиной 15 см. - до 3 шт.41. Педали-ножные переключатели, от 1 до 100 штук, в том числе:- двухпедальные взрывозащищённые, невзрывозащищённые, с функцией ReMode;- со скобой двухпедальные и однопедальные;- однопедальные: взрывозащищённые, невзрывозащищённые и с функцией ReMode.42. Мембранные фильтры, в упаковке по 50 шт., от 1 до 200 упаковок.43. Набор шлангов для приборов интернациональной серии, от 1 до 100 штук.44. Модули расширения гнёзд прибора ERBE VEM 2, от 1 до 100 штук.45. Модули для отсоса жидкости ERBE ESM 2, от 1 до 100 штук.46. Модули для тестирования нерва ERBE NT 2, от 1 до 100 штук.47. Дистанционные управления к модулю для тестирования нерва ERBE NT 2, от 1 до 100 штук.48. Держатели для дистанционного управления к модулю для тестирования нерва ERBE NT 2, от 1 до 100 штук.49. Программные обеспечения для инсталляции апгрейдов на различных носителях, от 1 до 100 штук, в том числе для апгрейдов: VIO Upgrade: BiClamp, ENDO-CUT, TWIN COAG, PRECISE и DRY CUT.50. Коннекторы для инсталляции апгрейдов, от 1 до 100 штук, в том числе для апгрейдов: VIO Upgrade Сonnector: BiClamp, ENDO-CUT, TWIN COAG, PRECISE и DRY CUT.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЭРБЭ Электромедицин"

Место нахождения организации-заявителя

119334, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение