Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO, варианты исполнения VIO 200 D, VIO 300 D

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2146

Дата государственной регистрации

18.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO, варианты исполнения VIO 200 D, VIO 300 D с принадлежностямиПринадлежности: 1. Держатели электродов 1.1. Держатель электрода c кабелем, в том числе: - с 2-мя кнопками, тонкий; - с 2-мя кнопками ECO-LINE I 2,35, с 3-х штырьковым штекером; - с 2-мя кнопками ECO- LINE Е 2,35; - с 1-ой кнопкой для тестирования нерва; - без кнопки; - с перекидным выключателем, тонкий; - с перекидным выключателем ECO-LINE I 2,35, с 3-х штырьковым штекером; - с перекидным выключателем ECO- LINE Е 2,35; - тонкий, с удлинённым стержнем, длиной 70 мм, 100 мм, 125 мм; - эпиляционный, для игольчатых электродов; 1.2. Держатель электрода без кабеля, в том числе: - с 2-мя кнопками, водонепроницаемый; - ручка-держатель в форме пистолета к электродам для конизации; - с 2-мя кнопками к электродам для артроскопии 1.3. Держатель электрода стерильный, в том числе: - с 2-мя кнопками в упаковке по 10 шт.; - с 2-мя кнопками, с чехлом в упаковке по 30 шт.; - с перекидным выключателем, с чехлом в упаковке по 30 шт. 2. Кабель соединительный для держателя электрода, в том числе: - длина 3 м, 4 м, 5 м для интернациональной серии. 3. Набор электродов хирургический, в том числе: 3.1. Набор электродов большой, в составе: - вставка стерилизационная для электродов; - электрод-нож прямой по Киршнеру; - электрод-нож ланцетовидный изогнутый по Магенау; - электрод-шпатель прямой; - электрод-игла прямой; - электрод-игла изогнутый; - электрод - «проволочная петля» диаметр 6 мм, 12 мм; - электрод - «ленточная петля» диаметр 12 мм, 16 мм; - электрод-шарик, прямой 2 мм, 4 мм, 6 мм 3.2. Набор электродов хирургический малый, в составе: - вставка для электродов стерилизационная; - электрод-нож прямой по Киршнеру; - электрод-нож ланцетовидный изогнутый по Магенау; - электрод-игла прямой; - электрод - «проволочная петля» диаметр 6 мм; - электрод - «ленточная петля» диаметр 12 мм; - электрод-шарик прямой 2 мм, 4 мм. 4. Электрод нейтральный из проводящего силикона, многоразовый, в том числе: - с поверхностью контактирования 500 см2 ; - с поверхностью контактирования 187 см2. 5. Электроды нейтральные стерильные в упаковке по 50 шт., в том числе: 5.1. ERBE NESSY Plate 170, 70: - из 2-х частей без кабеля с проводящей поверхностью 168 см2, 72 см2; - из 2-х частей с кабелем с проводящей поверхностью 168 см2, 72 см2; - из 2-х частей с кабелем с Молекс вилкой с проводящей поверхностью 168 см2, 70 см2; 5.2. ERBE MONO Plate 140, 40: - цельный без кабеля с проводящей поверхностью 136 см2, 40 см2; - цельный с кабелем с проводящей поверхностью 136 см2, 140 см2; - цельный с кабелем с Молекс вилкой, с проводящей поверхностью 140 см2 . 5.3. ERBE NESSY Omega Plate: - без кабеля (85+23) см2; - с кабелем (85+23) см2 . 6. Кабель соединительный для нейтральных электродов: - многоразовых длина 3 м, 4 м, 5 м; - одноразовых с зажимом, длина 3 м, 4 м, 5 м; - с вилкой длина 3 м, 4 м, 5 м. 7. Кабель для заземления. 8. Педаль - ножной переключатель, в том числе: - двухпедальный взрывозащищённый; - двухпедальный невзрывозащищённый; - двухпедальный для серии VIO; - однопедальный взрывозащищённый; - однопедальный невзрывозащищённый; - однопедальный для серии VIO. 9. Кабель соединительный для ножного переключателя. 10. Адаптер, в том числе: - для кабеля с вилкой, длина 3 мм, 4 мм, 5 мм; - для кабеля с 3-х штырьковой вилкой; - для электрода монополярного - иглы, крючка; - для электродов биполярных - иглы, зажимной цанги, электрода длиной 29 мм; - для пинцетов биполярных, с вилкой 2 х 4 мм; - для кабеля - Мартин/Бертхольд, с Бови - вилкой. 11. Пинцеты биполярные, в том числе: - прямой тупой, наконечник 1 мм, длина 14,5 см, 16,5 см, 19,5 см; - прямой тупой, наконечник 2 мм, длина 14,5 см, 16,5 см, 19,5 см, 22 см, 26 см, 30 см; - прямой тупой, наконечник 0,7 мм, длина 11 см; - прямой тупой, с поверхностями захвата, наконечник 2,5 мм, длина 19 см; - прямой, острый наконечник 1 мм, длина 16,5 см, 19,5 см; - прямой острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см; - прямой с антипригарным покрытием, наконечник 1,1 мм, длина 16,5 см, 19 см; - прямой с промывкой тупой, наконечник 1,5 мм, длина 20 см; - изогнутый тупой, наконечник 1 мм, длина 14,5 см, 16,5 см, 19,5 см; - изогнутый тупой, наконечник 2 мм, длина 11 см, 19,5 см; - изогнутый тупой с поверхностями захвата, наконечник 2,5 мм, длина 19 см; - изогнутый тупой, наконечник 0,7 мм, длина 11 см; - изогнутый острый, наконечник 1 мм, длина 14,5 см, 16,5 см, 19,5 см; - изогнутый острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см; - изогнутый тупой, по Мейзеру, наконечник 2,0 мм, длина 19 см; - изогнутый с супертонким наконечником длина 16,5 см; - изогнутый с антипригарным покрытием, наконечник 1,1 мм, длина 16,5 см, 19 см; - изогнутый, с антипригарным покрытием, наконечник 2,2 мм, длина 19 см; - с короткими загнутыми концами, тупой, наконечник 1 мм, длина 16,5 см, 19 см, 22,5 см; - с короткими загнутыми концами, острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см; - штыковидный тупой, с поверхностями захвата, наконечник 2,5 мм, длина 19 см; - штыковидный тупой, наконечник 2 мм, длина 19,5 см; - штыковидный тупой, наконечник 1 мм, длина 16,5 см, 19,5 см; - штыковидный тупой, наконечник 1,2 мм, длина 22 см, 24 см; - штыковидный, острый наконечник 1 мм, длина 16,5 см, 19,5 см; - штыковидный острый, наконечник 0,7 мм, длина 22,5 см, 24 см; - штыковидный с супертонким наконечником, длина 16,5 см, 24 см; - штыковидный с супертонким наконечником 0,3 мм, длина 22,5 см; - штыковидный с короткими, загнутыми вверх концами, тупой, наконечник 1 мм, длина 19,5 см, 22,5 см; - штыковидный с короткими, загнутыми вниз концами, тупой наконечник 1 мм, длина - 19,5 см; - штыковидный с антипригарным покрытием наконечник 1,1 мм, длина 16,5 см, 20 см, 23 см; - штыковидный с антипригарным покрытием наконечник 2,2 мм, длина 20 см, 23 см; - штыковидный с промывкой острый наконечник 0,5 мм, длина 20 см, 23 см; - штыковидный, с промывкой, тупой, наконечник 1,0 мм, длина 20 см, 23 см; - зажим BiClamp биполярный, длина 230 мм, 270 мм; - зажим BiClamp биполярный, длина 230 мм, 270 мм; - зажим BiClamp биполярный лапароскопический, длина 340 мм, диаметр 5 мм Maryland укомплектованный - полуглубокий, сплошной; - зажим BiClamp биполярный лапароскопический, длина 340 мм, диаметр 5 мм укомплектованный с окошками - полуглубокий, сплошной; - стержень-вставка для зажима BiClamp биполярного лапароскопического Maryland длина 340 мм, диаметр 5 мм - полуглубокий, сплошной; - стержень?вставка для биполярного зажима BiClamp лапароскопического, длина 340 мм, диаметр 5 мм с окошками - полуглубокий, сплошной; - трубка стержня для биполярных зажимов BiClamp лапароскопических, длина 340 мм; - рукоятка для биполярных зажимов BiClamp лапароскопических, с кабелем 4 м; - микропинцеты биполярные, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм, 280 мм, 160 мм - штыковидный; - рукоятка для биполярных микропинцетов с биполярным штекером, с кабелем 4 м; - кабель соединительный для биполярных пинцетов, длина 3 м, 4 м, 5 м; - ёмкость для промывки микропинцетов; - адаптор для промывки микропинцетов; - шланг к адаптору для промывки микропинцетов; - устройство для ополаскивания EIP 2 для эндоскопии; - ёмкость для отсоса секрета. 12. Инструменты биполярные, в том числе: - электрод-кольцо биполярный, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм; - электрод-крючок биполярный, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм изогнутый, загнутый; - игла биполярная коагуляционная длина 5 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм; - игла биполярная коагуляционная длина 10 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм; - игла биполярная коагуляционная, длина 15 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм; - игла биполярная коагуляционная, длина 25 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 490 мм; - электрод-крючок биполярный изогнутый, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм; - электрод-игла прямой с изолированным стержнем, диаметр 5 мм, длина 320 мм, 470 мм; - электрод-игла изогнутый с изолированным стержнем, диаметр 5 мм, длина 320 мм, 470 мм; - щипцы биполярные для коагуляции, с изолированным стержнем, диаметр стержня 5 мм, тонкие, длина 330 мм, 430 мм; - зажим биполярный с изолированным стержнем, диаметр стержня 5 мм, - длина 330 мм, 430 мм; - ножницы биполярные BiSeсt, длина - 180 мм, 230 мм, 280 мм; - протектор керамический BiSeсt для биполярных ножниц BiSeсt, длина 180 мм, 230 мм, 280 мм. 13. Кабель соединительный для биполярных инструментов, в том числе: - длина 3 м, 4 м, 5 м, с 2-мя контактными штырьками, для интернациональной серии. 14. Электроды монополярные, в том числе: - электрод-нож, прямой по Киршнеру, упаковка 5 шт.; - электрод-нож, прямой, ланцетевидный, упаковка 5 шт.; - электрод-нож, изогнутый по Магенау, упаковка 5 шт.; - электрод-шпатель прямой, упаковка 5 шт.; - электрод-шпатель изогнутый, упаковка 5 шт.; - электрод-шпатель, прямой, гибкий, упаковка 5 шт.; - электрод-игла, прямой, упаковка 5 шт.; - электрод-игла изогнутый, упаковка 5 шт.; - электрод - «проволочная петля» диаметр 6 мм, 12 мм, 16 мм, упаковка 5 шт.; - электрод - «ленточная петля» диаметр 12 мм, 16 мм, упаковка 5 шт.; - электрод - шарик прямой, диаметр 2 мм, 4 мм, 6 мм, упаковка 5 шт.; - электрод ? шарик, изогнутый, диаметр 2 мм, 4 мм; - электрод - игла прямой, длинный, 29 мм. 14.1. Электроды монополярные с изолированным стержнем, в том числе: - электрод-игла прямой, длина 10 см; - электрод-игла изогнутый, длина 10 см; - электрод-игла изогнутый, по Миттермайеру, длина 10 см; - электрод-нож прямой, длина 10 см; - электрод-нож изогнутый, длина 10 см; - электрод - «проволочная петля» прямой, длина 10 см, диаметр 5 мм; - электрод - «проволочная петля» прямой, длина 10 см, диаметр 10 мм; - электрод - шарик прямой, длина 10 см, диаметр 4 мм, 6 мм; - электрод - шарик изогнутый, длина 10 см, диаметр 2 мм; - электрод - шарик изогнутый, длина 18 см, диаметр 8 мм; - электрод - шарик изогнутый, длина 18 см, диаметр 10 мм; - электрод - шарик изогнутый, длина 23 см, диаметр 8 мм. 14.2. Электроды монополярные для конизации шейки матки, в том числе: - электрод с регулируемой петлёй, по Мергую; - электрод - петледержатель с изолированным стержнем; - электрод - петля по 5 шт., ширина 12 мм, 19 мм; - электрод-петля с изолированным стержнем, длина 12 см, диаметр 25 мм, 20 мм, 15 мм, 10 мм; - электрод-петля по Зейдлю, с изолированным стержнем, длина 14,4 см, 10 х 15 мм; - электрод-петля по Зейдлю, с изолированным стержнем, длина 14,1 см, 10 х 12 мм; - электрод-петля по Зейдлю, с изолированным стержнем, длина 15,8 см, 15 х 20 мм; - электрод-петля по Бургеру, с изолированным стержнем, длина 11,6 см, 6 х 15 мм. 14.3. Электроды монополярные для артроскопической резекции мениска, в том числе: - электрод-игла с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, 2,5 мм; - электрод - игла, с коротким стержнем, длина 11 см; - электрод - игла, с длинным стержнем, длина 17 см, упаковка 5 шт.; - электрод-нож с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, 0,3 мм; - электрод-нож с коротким стержнем, длина 11 см; - электрод-нож с длинным стержнем, длина 17 см, упаковка 5 шт.; - электрод для коагуляции, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, с коротким стержнем длина 11 см, упаковка 5 шт.; - электрод для коагуляции, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, с длинным стержнем, длина 17 см, упаковка 5 шт. 14.4. Электроды монополярные для удаления варикозных узлов, в том числе: - электрод - эпиляционная игла, прямой, изолированный, диаметр 0,13 мм, упаковка 10 шт.; - электрод эпиляционная игла, тонкий, неизолированный, диаметр 0,15 мм, упаковка 10 шт.; - электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,45 мм, упаковка 5 шт.; - электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,15 мм, упаковка 5 шт.; - электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,45 мм, упаковка 5 шт.; - электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,15 мм, упаковка 5 шт.; - электрод - зажимная цанга для эпиляционных игл - изолированных, неизолированных, для микроэлектродов; - удлинитель стержня монополярных электродов, длина 10 см, 15 см, 18 см; - подушечки для очистки монополярных электродов, упаковка 24 шт. 15. Кабель соединительный для электродов монополярных, в том числе: - длина 3 м, 4 м, для интернациональной серии. 16. Инструменты для ЛОР, в том числе: - микроигла 100 с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, длина 100 мм; - микроигла 240 с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, длина 240 мм; - рукоятка для микроиглы с регулированием длины, с кабелем 4 м; - зонд коагуляционный жёсткий, с изолированный стержнем, диаметр 2,3 мм, длина 500 мм; - зонд коагуляционный гибкий, диаметр 1,5 мм, длина 1500 мм. 17. Кабель соединительный для ЛОР ? инструментов, в том числе: - длина 3 м, 5 м, для интернациональной серии. 18. Инструменты для микрохирургии, в том числе: - держатель электрода с кабелем и вилкой, без пусковой кнопки; - держатель электрода тонкий с кабелем и вилкой, для электродов с 3-х штырьковой вилкой; - игла супертонкая, диаметр 0,05 мм, с изолированным стержнем, длина 40 мм, красного цвета - изогнутая, загнутая, прямая; - игла тонкая, диаметр 0,1 мм, с изолированным стержнем, изогнутая, длина 40 мм, зелёного цвета - изогнутая, загнутая, прямая; - игла, диаметр 0,2 мм, с изолированным стержнем, изогнутая, длина 40 мм, коричневого цвета - изогнутая, загнутая, прямая; - петля проволочная микроразмерная, диаметр 2,5 мм, с изолированным стержнем, длина 40 мм, цвет жёлтый - изогнутая, загнутая, прямая; - петля проволочная, микроразмерная, диаметр 4 мм, с изолированным стержнем, длина 40 мм, цвет оранжевый; - изогнутая, загнутая, прямая; - петля проволочная микроразмерная, диаметр 1,5 х 5 мм, с изолированным стержнем, длина 40 мм, цвет фиолетовый - изогнутая, загнутая, прямая; - шарик микроразмерный, диаметр 1,5 мм, с изолированным стержнем, длина 40 мм, цвет синий - изогнутый, прямой; - игла супертонкая, диаметр 0,05 мм, с изолированным стержнем, длина 110 мм, цвет красный; - игла тонкая, диаметр 0,1 мм, с изолированным стержнем, длина 110 мм, цвет зелёный; - игла, диаметр 0,2 мм, с изолированным стержнем, длина 110 мм, цвет коричневый; - петля проволочная микроразмерная, диаметр 2,5 мм, с изолированным стержнем, длина 110 мм, цвет жёлтый; - шарик микроразмерный, диаметр 1,5 мм, с изолированным стержнем, длина 110 мм, цвет синий; - электрод-шпатель, 2,35 х 19 мм, длина 5 см, 13 см, упаковка 5 шт.; - электрод-шпатель, 2,35 х 19 мм, длина 5 см, 13 см, упаковка 50 шт.; - электрод-игла, 0,7 х 19 мм, длина 5 см, упаковка 5 шт.; - электрод-игла, 0,7 х 19 мм, длина 5 см, упаковка 50 шт.; - электрод-шарик, диаметр 2,2 мм, длина 5 см, упаковка 5 шт.; - электрод-шарик, диаметр 2,2 мм, длина 5 см, упаковка 5 шт.; - электрод для коагуляции вакуумный; - пинцет монополярный изолированный, прямой, 20,2 см, наконечник 1,7 х 13 мм, тупой; - пинцет монополярный изолированный, штыковидный, 23,3 см, наконечник 1,9 х 13 мм, тупой; - пинцет монополярный изолированный, прямой, 26,6 см, наконечик 1,9 х 13 мм, тупой. 19. Инструменты для минимально-инвазивной хирургии, в том числе: 19.1. Инструменты монополярные: - электрод-крючок, с кнопками запуска генератора, с изолированным стержнем; - электрод-крючок круглый, с изолированной металлической трубкой, длина стержня 320 мм, диаметр 5 мм - с кнопками запуска генератора, без кнопки; - электрод-крючок плоский, с изолированной металлической трубкой, длина стержня 320 мм, диаметр 5 мм, L-образный, J-образный; - электрод-игла, с соединителем для подключения промывки, с изолированной металлической трубкой, диаметр стержня 5 мм; длина стержня 320 мм, 470 мм; - электрод-игла с изолированным стержнем, длина 310 мм, диаметр 5 мм - с защитной втулкой, с отсасывающей втулкой. 20. Кабель соединительный для монополярных инструментов, не более 100 шт., в том числе: - длина 4 м, 5 м, для интернациональной серии. 21. Инструменты одноразовые стерильные, в том числе: - микрозонд 360, биполярный гибкий, стерильный изолированный, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм; - зонд марбургский биполярный, гибкий, стерильный, изолированный, диаметр 0,9 мм, длина 800 мм; - микрозонд 600 биполярный, гибкий, стерильный, изолированный диаметр 1,5 мм, длина 600 мм; - микрозонд коагуляционный биполярный, изолированный, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм - жёсткий, гибкий; - рукоятки для микрозондов, с кабелем 4 м. - инструмент ТЭМ 400, металлический стержень, изолированный, диаметр стержня 8 мм, длина 405 мм, включая шланговый комплект, щётку и штифтик для чистки канала отсоса; - инструмент ТЭМ 150, металлический стержень, изолированный, диаметр стержня 8 мм, длина 150 мм, включая шланговый комплект, щётку и штифтик для чистки канала отсоса. 22. Электроды биполярные для коагуляции, в том числе: - электрод биполярный контактного типа прямой, длина 8,5 см, наконечник изогнутый под углом 45°; - электрод биполярный контакт

Наименование организации – заявителя

ООО "ЭРБЭ Электромедицин"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , ERBE Elektromedizin GmbH , Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH , Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение