Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13383 |
Дата государственной регистрации | 14.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кольпоскоп ATMOS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Кольпоскопы ATMOS в вариантах исполнения: ATMOS i View 21, ATMOS i View 31:1. Блок базовый ATMOS i View 21, ATMOS i View 31 - 1 шт.II. Принадлежности: 1. Объективы: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт.2. Объективы с тонкой фокусировкой: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт.3. Окуляр широкоугольный, с 10-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт. 4. Окуляр широкоугольный, с 16-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт. 5. Рукоятка двухсторонняя - 1 шт.6. Штатив напольный - 1 шт.7. SD-камера с управлением на «голове» кольпоскопа - 1 шт.8. Адаптер для подключения эндоскопических камер - 1 шт.9. Адаптер головы камеры -1 шт.10. HD ? адаптер для цифровой камеры с байонетом «E» - 1 шт.11. Пульт управления инфракрасный - 1 шт.12. Диск с программным обеспечением цифровой обработки изображения - 1шт.13. Блок светодиодный - 1 шт.14. Блок регулировки увеличения - 1 шт.15. Переключатель увеличения, многоступенчатый - 1 шт.16. Тубус бинокулярный прямой, f =160 мм - 1шт.17. Педаль управления - 1 шт.18. Фильтр поворачиваемый, зеленый - 1 шт.19. Ручка Т-образная - 1 шт.20. Держатель для навешивания на гинекологическое кресло - 1 шт.21. «Плечо» несущее, механическое - 1 шт.22. Кабель сетевой - 1 шт.23. Кабели интерфейсные - не более 5 шт.24. Панель управления - 1 шт.25. Чехол защитный - 1 шт.26. Фиксатор для подвижных соединений - не более 4 шт.27. Предохранитель - не более 2 шт.28. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АТМОС Медикаль" |
Место нахождения организации-заявителя | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АТМОС МедицинТехник ГмбХ энд Ко. КГ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Technik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Technik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ludwig-Kegel-Strasse 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |