Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10094 |
Дата государственной регистрации | 05.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кольпоскоп Cetus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Кольпоскоп Cetus, варианты исполнения: Cetus II, Cetus III, Cetus V.II. Принадлежности:1. Тубус бинокулярный наклонный.2. Тубус бинокулярный прямой.3. Варио - объектив.4. Объектив.5. Окуляры не более - 4 шт.6. Делитель луча 50/50.7. Делитель луча 80/20.8. Фото-тубус цифровой.9. ТВ-тубус с диафрагмой.10. Источник света галогеновый со световодом и запасной лампой.11. Источник света ксеноновый со световодом.12. Адаптер для световода.13. Световод.14. Фильтры световые зеленые - не более 3 шт. 15. Фильтры световые оранжевые - не более 3 шт.16. Фильтры световые желтые - не более 3 шт.17. Защитные колпачки резиновые для стерилизации - не более 20 штук.18. Адаптер для источника холодного света с диафрагмой.19. Адаптер для эндоскопической камеры с окуляром.20. Адаптер для ТВ-тубуса для подключения видеокамеры.21. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме звезды с колонной.22. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме - H- с колонной.23. Штатив для крепления кольпоскопа к гинекологическому креслу.24. Педаль управления.25. Видеокамера.26. Фотокамера.27. Монитор.28. Ручки для управления штативом - не более 16 шт.29. Ручки для управления кольпоскопом - не более 4 шт.30. Балансировочная система.31. Система увеличения 3-х кратная.32. Система увеличения 5-ти кратная.33. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат ручная.34. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат моторизованная.35. Система тонкой настройки фокуса моторизованная.36. Плата управления.37. Лампа галогеновая.38. Лампа ксеноновая.39. Предохранители - не более 10 шт.40. Чехол. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Феу-Дагаз Компани" |
Место нахождения организации-заявителя | 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "МС Вестфалия ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |