Комбинированная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02606

Дата государственной регистрации

07.05.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комбинированная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) PRECEDENCE с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Комбинированная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Precedence:1. Устройство Гентри.2. Рентгеновская трубка.3. Устройство центрирования.4. Распределительный щит.5. Пульт управления.6. Рентгеновский высоковольтный генератор.7. Панель управления в виде дисплея.8. Специальный ЖК-монитор.9. Специальная "Мышь" и трэкболл.10. Специальная клавиатура.11. Специальный принтер.12. Специальный дисковод.13. Стол для пациента.14. Матрац стола пациента.15. Настольное защитное устройство.16. Защитный кожух.17. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор.II. Принадлежности:1. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора.2. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением.3. Шкаф для работы с радиофармпрепаратами.4. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор).5. Центрифуга медицинская.6. Ионизационная камера.7. Внешний блок охлаждения и система кондиционирования.8. Блок усиления рентгеновского излучения.9. Блок обработки и анализа данных.10. Блок электронно-оптического преобразования.11. Блок рентгеновской съемки.12. Блок проявки рентгеновской пленки.13. Блок управления движением стола пациента.14. Блок управления движением рентгеновской трубки.15. Блок воспроизводства данных.16. Блок измерения дозы.17. Блок расчета дозы.18. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения.19. Устройства связи и передачи изображений.20. Устройства крепления детекторов.21. Устройство позиционирования пациента.22. Устройства электропитания.23. Встроенные устройства охлаждения.24. Специальный лазерный принтер.25. Модемное устройство.26. Печатные запоминающие устройства.27. Детектор.28. Панель детекторов.29. Фантомы для настройки параметров и контроля качества.30. Аппликатор (для тестирования однофотонной эмиссионной части).31. Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардиосинхронизации).32. Устройство радиационного мониторинга с детектором.33. Специальное устройство для деконтаминации.34. Узлы детекторов, установочные детали.35. Защитное просвинцованное стекло.36. Коллиматор.37. Отсеивающая решетка.38. Штативы (настенные, напольные, потолочные).39. Блок питания, устройство бесперебойного питания.40. Рабочее место оператора.41. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части.42. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрац.43. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; USB устройствах памяти.44. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; USB устройствах памяти.45. Специальные магнитные диски, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ; USB устройствах памяти.46. Руководство по эксплуатации.47. Пластиковые фиксаторы для пациента.48. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие.49. Печатные запоминающие устройства.50. Проводники электрические.51. Катушки индуктивные.52. Переключатели.53. Реле. 54. Преобразователи электрические.55. Предохранители.56. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные.57. Лампы электрические (галогеновые, дуговые).58. Фильтр формирования рентгеновского луча.59. Защитные крышки.60. Помпы масляные.61. Рентгеновский люминесцентный экран.62. Рентгеновская пленка.63. Кассета и кассетодержатель.64. Защитные просвинцованные фартуки и накидки.65. Защитные инжекторы.66. Защитные свинцовые блоки.67. Батареи аккумуляторные.68. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки.69. Угольные щетки.70. Печатные схемы.71. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие.72. Электромотор.73. Мембраны. 74. Кольца уплотнительные.75. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты.76. Фитинги.77. Трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.78. Приводные устройства.III. Организация-изготовитель:- Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3860 N. First Street, San Jose, CA, 95134, USA.

Наименование организации – заявителя

"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды

Место нахождения организации-заявителя

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V., BOSCHDIJK 525, 5621 JG EINDHOVEN, THE NETHERLANDS

Юридический адрес организации-заявителя

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V., BOSCHDIJK 525, 5621 JG EINDHOVEN, THE NETHERLANDS

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC., 595 MINER ROAD, CLEVELAND, OHIO, 44143, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC., 595 MINER ROAD, CLEVELAND, OHIO, 44143, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение