Комбинированные пакеты и рулонные материалы для упаковки медицинских изделий с последующей

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4437

Дата государственной регистрации

08.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комбинированные пакеты и рулонные материалы для упаковки медицинских изделий с последующей их стерилизацией по ТУ 9398-002-96287667-2014варианты исполнения:I. Комбинированные пакеты:1. Плоские пакеты с прямым дном и одинарным сплошным швом, изготовленные из следующих комбинаций материалов:- бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х270, 150х300, 150х350, 150х400, 160х600, 200х200, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х500, 270х350, 270х440, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- полимерный материал "Tyvek" (Тайвек) + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- бумага ламинированная + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- пленка ПЭТ/ПЭ + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- пленка ПЭТ/СПП+пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600.2. Плоские пакеты с фигурным дном и трехпазовым швом, изготовленные из следующих комбинаций материалов:- полимерный материал «Tyvek» (Тайвек) + плёнки ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- бумага ламинированная+ пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 7400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- пленка ПЭТ/ПЭ + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 7400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350, 150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- пленка ПЭТ/СПП + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600.3. Пакеты со складками (фальцами) по одному из материалов и прямым швом, изготовленные из следующих комбинаций материалов:- бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- полимерный материал "Tyvek" (Тайвек) + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- бумага ламинированная + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- пленка ПЭТ/ПЭ + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;- пленка ПЭТ/СПП + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600.II. Рулонный материал:1. Рулонный материал с трехпазовым швом без складок, изготовленный из следующих комбинаций материалов:- бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600;- полимерный материал "Tyvek" (Тайвек) + пленка ПЕТ/ПЭ, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600. 2. Рулонный материал со складками по одному из материалов с трехпазовым швом, изготовленный из следующих комбинаций материалов:- бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600;- полимерный материал "Tyvek" (Тайвек) + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600.

Наименование организации – заявителя

ООО "Стерильные материалы"

Место нахождения организации-заявителя

142715, Россия, Московская область, Ленинский район, с. Беседы, Животноводческий комплекс

Юридический адрес организации-заявителя

142715, Россия, Московская область, Ленинский район, с. Беседы, Животноводческий комплекс

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Стерильные материалы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142715, Россия, Московская область, Ленинский район, с. Беседы, Животноводческий комплекс

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142715, Россия, Московская область, Ленинский район, с. Беседы, Животноводческий комплекс

ОКП/ОКПД2

93 9860

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Стерильные материалы", 142715, Московская область, Ленинский район, с. Беседы, Животноводческий комплекс

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение