Комплекс ангиографический Infinix (модификации VS-i, CS-i) с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10908

Дата государственной регистрации

26.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс ангиографический Infinix (модификации VS-i, CS-i) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Основная система:1.Ангиографическая система для сосудистых и интервенционных процедур.2.Позиционер типа С-дуга.3.Стол для катетеризации.4.Ножная педаль для рентгеноскопии и рентгенографии.5.Пульт управления.6.Захват для рук расположенный над головой пациента.7.Процессор обработки изображений, включая CD-R станцию.8.Консоль для процессора изображений.9.Рентгеновский генератор.10.Рентгеновская трубка. 11.Монтажный комплект для рентгеновской трубки.12.Периферические фильтры.13.Рентгеновский коллиматор.14.Цифровой детектор. 15.Высоковольтные кабели.16.Теплообменник.17.Подвес для мониторов.18.Мониторы для просмотра медицинских изображений - не более 4 шт.19.Системный монитор.20.Инструкция по эксплуатации.21.Устройство для измерения/показа дозы.22.Система связи между пультовой и операционной.II.Принадлежности:1.DICOM для сохранения, вызова, передачи медицинских изображений.2.Рабочая станция для просмотра, анализа, трехмерной реконструкции сосудов.3.Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов.4.Программное обеспечение для трехмерного анализа коронарных сосудов.5.Рабочая станция для трехмерного анализа коронарных сосудов.6.Рабочая станция для просмотра и обработки изображений.7.Рабочая станция для архивирования и просмотра изображений.8.Модуль стола для пошаговой цифровой субтракционной ангиографии.9.Программное обеспечение для пошаговой цифровой субтракционной ангиографии.10.Программное обеспечение ротационной цифровой субтракционной ангиографии.11. Программное обеспечение для количественного анализа сосудов.12. Программной обеспечение для количественного анализа функции сердца, коронарных сосудов.13. Расширитель деки стола для верхней конечности.14. Комплект рентгенозащитных средств для врача и пациента: - просвинцованный фартук, - просвинцованныеые перчатки, - защита для щитовидной железы, - защита для гонад.15. Устройство рентгенозащитное с лампой потолочного крепления.16. Устройство рентгенозащитное для нижней части тела с креплением на столе.17. Рентгенозащитное стекло. 18. Рентгеновская трубка DRX-T7345GFS.19. Рентгеновская трубка DRX-T7445GFS.20. Рентгеновская трубка DSRX-T7345GFS.21. Рентгеновская трубка DSRX-T7444GDS.22. Негатоскоп для просмотра медицинских изображений.23. Устройство для введения контрастного вещества.24. Колбы для устройства для введения контрастного вещества.25. Система контроля гемодинамики пациента.26. Система контроля гемодинамики и электрофизиологии пациента.27. Монитор системы контроля гемодинамики пациента.28. Монитор для отображения внешних сигналов.29. Модуль отображения внешних сигналов.30. Климатическая установка для систем Infinix i-серии. 31. Стабилизатор напряжения, включая силовой кабель.32. Распределительный щит. 33. Медицинская мебель: - стол врача, - кресло врача, - шкаф медицинский.34. Устройство для печати медицинских изображений.35. Носитель для печати медицинских изображений.36. Устройство для записи медицинских изображений. 37. Лазерное устройство для печати медицинских изображении цветное.38. Носитель для сохранения медицинских изображений.39. Система контроля жизненных функций пациента.40. ЭКГ электроды - не более 1000 шт. 41. Источник бесперебойного питания. 42. Модуль дистанционной диагностики. 43. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Тошиба Медикал Системз"

Место нахождения организации-заявителя

123242, Российская Федерация, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31

Юридический адрес организации-заявителя

123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , Toshiba Medical Systems Corporation

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение