Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/635 |
Дата государственной регистрации | 05.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный для функциональной и медицинской визуализации с принадлежностямиКомплекс аппаратно-программный для функциональной и медицинской визуализации с принадлежностями: I. Комплекс аппаратно-программный для функциональной и медицинской визуализации: 1. Система визуализации VisualSystem: дисплей на головной катушке.2. Аудиосистема AudioSystem: - наушники; - коммуникационная консоль. 3. Устройство синхронизирующее SyncBox.4. Система ResponseGrip:- интерфейсы ручные (1 комп./2 шт.);- интерфейсный блок ResponseGrip;- кабель ResponseGrip Bundle;- соединитель ResponseGrip Coupler.5. Монитор медицинский LCD 32". 6. Блок питания для монитора.7. Программное обеспечение nordicAktiva.II. Принадлежности: 1. Стенд для монитора. 2. Кабель для монитора. 3. Блок экранированный интерфейсный.4. Передатчик оптоволоконный ? не более 2 шт. 5. Блок питания Dual 15V.6. Блок питания 9V.7. Блок питания Dual 9V .8. Кабель питания двойной. 9. Кабель питания 4м ? не более 2шт. 10. Кабель VGA - VGA11. Адаптер DVI-A - VGA.12. Кабель - удлинитель для наушников ? не более 2 шт.13. Кабель - удлинитель для наушников с ферритом.14. Кабель Mini-Jack ? не более 2 шт. 15. Кабель дуплексный SC-SC 10м; 25м; 40м - не более 2 шт. 16. Кабель для SyncBox. 17. Кабель USB-USB mini. 18. Кабель RJ45-RJ-45. 19. Кабель RJ45-Par E-Prime. 20. Кабель RJ45-Serial. 21. Кабель RJ45-Par. 22. Кабель серийный. 23. Адаптер DP-DVI.24. Кабель SC-SC 40м.25. Адаптер HDMI-DVI. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и регистрации медицинских изделий" |
Место нахождения организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "НордикНейроЛаб АС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Норвегия, Дальнее зарубежье, NordicNeuroLab AS, Moellendalsveien 65C, 5009 Bergen, Norway |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Норвегия, Дальнее зарубежье, NordicNeuroLab AS, Moellendalsveien 65C, 5009 Bergen, Norway |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Moellendalsveien 65C, 5009 Bergen, Norway |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |