Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02976

Дата государственной регистрации

06.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-20081. Медицинская рабочая станция, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды.1.1 Блок вычислительный:1.1.1 Блок вычислительный на базе PC.1.2 Пакет Прикладных Программ.Модули просмотра снимков: - Модуль просмотра маммографических обследований.- Модуль просмотра обследований общего рентгена.- Модуль просмотра обследований КТ.- Модуль просмотра динамических изображений универсальный.- Модуль: набор фильтров изображений маммографических специализированный.- Модуль: набор фильтров изображений КТ специализированный.- Модуль: набор фильтров изображений общего рентгена специализированный.- Модуль поддержки режима объемной томографии.Модули регистратуры: - Модуль базовой функциональности регистратуры (Управление пациентами, направлениями, назначениями.).- Модуль управления диагностическими ресурсами: кабинетами, аппаратами, лаборантами, врачами.- Модуль печати штрих-кодовых идентификаторов.Модули экспорта данных: - Модуль записи обследования на носитель CD/DVD с программой просмотра.- Модуль печати снимков на PostScript-принтере.- Модуль печати снимков на DICOM-принтере.- Модуль отправки обследований по электронной почте.Модули администрирования: - Модуль управление архивом сменных носителей.- Модуль архивирования на сменные носители CD/DVD.- Модуль архивирования на сменные носители стриммеры.- Модуль архивирования на сменные носители HDD.Модули офисные: - Модуль генерации отчетов.- Модуль дизайна отчетов.- Модуль «Набор статистических отчетов специализированный».Модули серверные: - Модуль драйвер БД для Oracle.Модули Интернет доступа: - Модуль: Web-регистрация и отслеживания обследований.- Модуль: Web-просмотр результатов обследований.- Модуль: Web-просмотр снимков.Модули вспомогательные:- Модуль печати назначений и заключений.- Модуль администрирования.- Модуль «Набор статистических отчетов базовый».2. Монитор ЖК не ниже 19", и не выше 30", производства фирмы DELL, Китай.3. Монитор медицинский от 17 до 30", производства фирмы WIDE Corporation, Южная Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы NEC, Япония, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы BARCO, Бельгия, или производства фирмы ВТС KOREA СО., LTD, Южная Корея, или производства фирмы TOTOKU, Япония, или производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия.4. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии PIXIUM, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы TRIXELL, Франция.5. Клавиатура, производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды.6. Манипулятор типа «мышь», производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды.7. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии PaxScan, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Varian, США.8. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FLAATZ, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы DRTECH, Корея.9. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FDXD, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы DRTECH, Корея.10. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FDX, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях в комплекте с: диском с калибровочными данными, блоком питания и комплектом коммутирующих кабелей, производства фирмы TOSHIBA, Япония.11. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии Хmaru, производства фирмы VATECH Humanray Со. Ltd, Корея.12. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии 2923М в комплекте с: диском с калибровочными данными, блоком питания, сетевым кабелем, кабелем сигнальным (пара) и устройством фреймграббер с установочным диском, производства фирмы Dexela limited, Англия.13. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии LTX с блоком питания серии SPS, производства фирмы Samsung Electronics Со., Ltd., Корея.14. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии DRX , с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Carestream Health, Inc.(Kodak), США.15. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии ATAL, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы ATLAIM Corporation, Корея.16. Объектив оптический, производства фирмы Qioptiq Photonics GmbH & Со. KG Германия, варианты исполнения: - HV-Heliflex, HV-Hiligon.17. Зеркало для объектива, производства фирмы Qioptiq Photonics GmbH & Со. KG Германия.18. Стекло корректирующее 2,5 мм, производства фирмы Qioptiq Photonics GmbH & Со. KG Германия.19. Люминесцентный экран, производства фирмы Hamamatsu, Япония.20. Сенсор ПЗС KAF-16803 ABA, производства фирмы Truesense Imaging, Inc.(Kodak), США.21. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор ANRAD 24x30, LMAM, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия.22. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор ANRAD 18x24 SMAM, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия.23. Блок питания для плоскопанельных цифровых рентгеновских детекторов ANRAD 18x24 SMAM и ANRAD 24x30 LMAM, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия.24. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор SMAM, производства фирмы ANRAD, Канада.25. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор LMAM, производства фирмы ANRAD, Канада.26. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии CXDI, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Canon Inc., Япония.27. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии XMARU, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносномисполнениях, производства фирмы Samsung Electronics Со., Ltd., Корея.28. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии XRD, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы PerkinElmer, Inc., США.29. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии AeroRD, с возможностью радиографии или радиографии/ скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Konica Minolta medical & Graphic, Inc., Япония.30. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FDR, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Fujifilm Corporation, Япония.31. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии DFP, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы NIPK Electron Со., Россия.32. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии SiX, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы TRIXELL, Франция.33. Блок питания для плоскопанельных цифровых рентгеновских детекторов LMAM и SMAM, производства фирмы ANRAD, Канада.34. Стойка управления плоскопанельным цифровым рентгеновским детектором серии PIXIUM, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия.35. Док-станция (Ethernet) серии PIXIUM (для детектора), производства фирмы TRIXELL, Франция.36. Устройство записи и графического оформления медицинских CD и DVD дисков Virtua, производства фирмы Codonics Inc., США.37. Медицинский принтер серии "DryPix", производства фирмы FUJIFILM Со. Япония.38. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 400 исполнения DRYPIX Plus, производства FUJIFILM Со. Япония.39. Пленка (150 лист.), производства фирмы FUJIFILM Со. Япония, варианты исполнения: -DI-HL 20x25 см, DI-HL 26x36 см, DI-HL 35x43 см, DI-HL 25x30 см, DI-HL 35x35 см, DI-HL2 20x25 см, DI-HL2 26x36 см, DI-HL2 35x43 см, DI-HL2 25x30 см, DI-HL2 35x35 см, DI-HL3 20x25 см, DI-HL3 26x36 см, DI-HL3 35x43 см, DI-HL3 25x30 см, DI- HL3 35x35 см, DH-ML 20x25 см, DH-ML 26x36 см, DH-ML 35x43 см, DH-ML 25x30 см, DH-ML 35x35 см.40. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», «NP-1660M», производства фирмы Codonics Inc., США.41. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, варианты исполнения:- 14"х17" (35x43 см) (100 л.), 8"х10" (20x25 см) (100 л.), A4 21x29,7 см (80 л.).42. Источник бесперебойного питания, производства фирмы MEDEL, Италия, варианты исполнения:- ICT2/R 6К, ICT2/HP 6К, ICT2/HP 10К, ICT2/HP 15К, ICT2/HP 20К, MDI-e 3/3 60 kVA, MDI-e 3/3 80 kVA, MDI-e 3/3 100 kVA, MDI-e 3/3 120 kVA, MDP 3/3 60 kVA, MDP 3/3 80 kVA.43. CD и/или DVD диски, производства фирмы Verbatim Corporation, Индия, Тайвань.44. Усилитель рентгеновского изображения, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, варианты исполнения:- 9" УРИ-МТ 1k x 1k, 9" УРИ-МТ 2k х 2k, 12" УРИ-МТ 1k х 1k, 12" УРИ-МТ 2k х 2k.45. Дополнительные компоненты к УРИ-МТ, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия:- Цифровая рентгенография.- Цифровая томография.46. Плата видеопроцессора для захвата видеоизображений, производства фирмы ООО «РАСТР ТЕХНОЛОДЖИ», Россия.47. Приемник малодозовый цифровой серии «ПРМЦ-МТ», производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.48. Сетевой коммутатор, производства фирмы «D-Link Corporation» / Тайвань.49. Компьютерный стол, производства фирмы ООО «Медиком», Россия.50. Кресло, производства фирмы ООО «Лапласт», Россия.51. Программный пакет «Диспо», производства фирмы ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.Модули специализированные:- Модуль русификации Web-интерфейса- Модуль русификации: - Модуль «Набор статистических отчетов адаптированных для России».- Модуль «Набор заключений адаптированных для России».- Модуль поддержки русскоязычных медицинских классификаторов.Модули получения диагностических данных:- Модуль получения изображений с цифровых устройств.- Модуль получения изображений с устройства «Цифровая кассета высокого разрешения».- Модуль получения изображений с устройства компьютеризированной радиографии (CR).- Модуль получения изображений с устройства КТ.- Модуль получения изображений с устройства УЗИ.- Модуль получения изображений с устройства МРТ.Модули интеграции:- Модуль интеграции с госпитальной информационной системой.- Модуль интеграции с госпитальной информационной системой по протоколу HL7.- Модуль интеграции с сервером изображений.- Модуль интеграции с сервером изображений по протоколу DICOM.- Модуль итеграции с системой безопасности ЛПУ- Модуль итеграции с системой безопасности на базе ActiveDirectory.

Наименование организации – заявителя

АО "МТЛ"

Место нахождения организации-заявителя

105187, Россия, г. Москва, а/я 51

Юридический адрес организации-заявителя

105118, Россия, Москва, Измайловское шоссе, д. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "МТЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105187, Россия, г. Москва, а/я 51

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

105118, Россия, Москва, Измайловское шоссе, д. 6

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение