Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4083

Дата государственной регистрации

05.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДМ-МТ" по ТУ 9442-050-47245915-2015Состав: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДМ-МТ», производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, основными узлами которого являются: 1.1. Узел печатный MDLink2, производства ООО «Резонит», Россия, или CIPEM НК Со. Ltd, Китай, или TRADPOST Technology Limited, Китай. 1.2. Узел печатный MDTile2, производства ООО «Резонит», Россия, или CIPEM НК Со. Ltd, Китай (не более 4 шт.). 1.3. Узел печатный MDDIAG2, производства ООО «Резонит», Россия. 1.4. Узел печатный MDInd2, производства ООО «Резонит», Россия. 1.5. Плита, производства ООО «Эпсилон», Россия или Sandvik АВ, Швеция. 1.6. Крышка карбоновая, производства Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран усиливающий, варианты исполнения: - Min-R EV 150, или Min-R EV 190, или Min-R 2190, производства Carestream Health, Inc., США; - CsI Scintillator ALS200-230x293, производства Hamamatsu, Япония; - APS 293x228, производства PerkinElmer, Inc., США; - Solid Screen CsI:TI Scintillator on AL Substrate, производства Siemens AG, Германия; - экран сцинтиллирующий, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП СМ42М, производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды (не более 4 шт.). 1.9. Модуль интерфейсный iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Волоконно-оптическая шайба, производства Incom, Inc., США. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, производства ХР Power Limited, Сингапур; - ECS65US24, производства ХР Power Limited, Сингапур; - DSP 100-24, производства TDK-Lambda, Япония. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия; - Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды. 3.2. Монитор ЖК, базовый с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. Эксплуатационная документация: 1. Ведомость эксплуатационных документов КЖЛЯ.050.000.00.00.00.000.ВЭ, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 2. Руководство по эксплуатации КЖЛЯ.050.000.00.00.00.000.РЭ, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 3. Формуляр КЖЛЯ.050.000.00.00.00.00.000.ФО, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.

Наименование организации – заявителя

АО "МТЛ"

Место нахождения организации-заявителя

105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6

Юридический адрес организации-заявителя

105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "МТЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, городское поселение Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение