Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом сос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12389

Дата государственной регистрации

29.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом состоянии человека АПК "ВедаПульс" по ТУ 9442-001-95477555-2010- модуль «МВП-01» с питанием от ПК и электронной связью с ПК через интерфейс USB; - модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через интерфейс USB; - модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через канал Bluetooth; - персональный компьютер на базе процессора Intel Pentium, объем оперативной памяти не менее 1 Гб, объем памяти видеоплаты не менее 256 М; - компакт-диск с программным обеспечением; - кабель USB для подключения модуля «МВП -01» к ПК, USB 2.0 A-plug MINI 5PM cable производства фирмы Gembird, Китай; - электроды для регистрации биопотенциалов сердца производства фирмы "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд., Великобритания; производства ЗАО «Инструмент», Санкт-Петербург; - кабель для подключения электродов к модулю «МВП -01»; - ключ электронный ? Rockey 4ND (USB) производства фирмы FEITIAN Technologies Co., LTD, Китай.

Наименование организации – заявителя

ООО "Биоквант"

Место нахождения организации-заявителя

630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14

Юридический адрес организации-заявителя

630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Биоквант"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/48

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение