«Комплекс аппаратно-программный HeartLine для снятия электрокардиограмм и передачи данных

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13548

Дата государственной регистрации

29.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

«Комплекс аппаратно-программный HeartLine для снятия электрокардиограмм и передачи данных по телефонному каналу с принадлежностями» (см. приложение на 2 листах)I. Комплекс аппаратно-программный HeartLine для снятия электрокардиограмм и передачиданных по телефонному каналу, в вариантах исполнения:1. HeartView P12/8 Plus:- ЭКГ-регистратор-1шт.- кабель ЭКГ трехпроводный с клеммами-1 шт.- электрод-браслет многоразовый наручный-2 шт.- электрод P12/8 Plus многоразовый накладной-1 шт.- футляр-1шт.- руководство по эксплуатации-1шт.2. HeartView P12/8 Plus BT:- ЭКГ-регистратор-1шт.- кабель ЭКГ трехпроводный с клеммами-1 шт.- электрод-браслет многоразовый наручный-2 шт.- электрод P12/8 Plus BT многоразовый накладной-1 шт.- футляр-1шт.- руководство по эксплуатации-1шт.3. HeartView P12/8i:- ЭКГ-регистратор-1шт.- кабель ЭКГ трехпроводный с клеммами-1 шт. - электрод-браслет многоразовый наручный-2 шт.- электрод P12/8i многоразовый накладной-1 шт.- футляр-1шт.- руководство по эксплуатации-1шт.4. HeartView 12L:- ЭКГ-регистратор -1шт.- кабель ЭКГ десятипроводный с клеммами-1 шт.- футляр-1шт.- руководство по эксплуатации-1шт.5. Heart 2006 в составе:- ЭКГ-регистратор -1шт.- кабель ЭКГ четырехпроводный с клеммами-1 шт.- футляр-1шт.- руководство по эксплуатации-1шт.6. Heart 2005A в составе:- ЭКГ-регистратор-1шт.- кабель ЭКГ трехпроводный с клеммами - 1 шт.- футляр ? 1шт.- руководство по эксплуатации-1шт.7. HeartOne в составе:- ЭКГ-регистратор - 1шт.- кабель ЭКГ однопроводный с клеммами - 2 шт.- футляр- 1шт.- руководство по эксплуатации- 1шт.II.Принадлежности :1. Кабель ЭКГ десятипроводный с клеммами - не более 50 шт.2. Кабель ЭКГ четырехпроводный с клеммами - не более 50 шт.3. Кабель ЭКГ трехпроводный с клеммами - не более 50 шт.4. Электрод-браслет многоразовый наручный - не более 50шт.5. Электрод P12/8 Plus многоразовый накладной - не более 50шт.6. Электрод P12/8 Plus BT многоразовый накладной - не более 50шт.7. Электрод P12/8i многоразовый накладной - не более 50шт.8. Кабель ЭКГ однопроводный с клеммами - не более 50 шт.9. Программное обеспечение: HEART 3000L/5, HEART 3000, HRS-Net, HRS-VRM, HRR, HRR Plus, HRR plus Server, Mobile-CliniQ Plus (MOP), Public Care Hubs Medi-CliniQ (MQ), MPM, MPM-Net, UMP Core, UMP Mobile Clinic (UMP-MC), UMP Self Care (UMP-SC).10. ПК не менее Pentium IV / 1Гб RAM / 80 Гб HDD/, DVD RW, видеокарта 32 Мб; Монитор, не менее 17", разрешение не менее 1024х768-1 шт.11. USB-ключ безопасности, электронный - не более 50 шт.12. Микрофон - не более 50 шт.13. Футляр - не более 50 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ТайМ"

Место нахождения организации-заявителя

127473, Россия, г. Москва, 1-й Самотечный переулок, д. 17А

Юридический адрес организации-заявителя

127473, Россия, г. Москва, 1-й Самотечный переулок, д. 17А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аэротель Медикал Системс (1998) Лтд.", Израиль, Aerotel Medical Systems (1998) Ltd.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, , Aerotel Medical Systems (1998), St. Hazoref 5, Holon 58856, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Aerotel Medical Systems (1998), St. Hazoref 5, Holon 58856, Israel

ОКП/ОКПД2

94 4102

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hazoref St. 5, Holon 58856, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение