Комплекс аппаратно-программный электрокардиографический для нагрузочных проб "Альтон-тест"

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13610

Дата государственной регистрации

29.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс аппаратно-программный электрокардиографический для нагрузочных проб "Альтон-тест" по ТУ 9441-070-56723727-2002 в следующих исполнениях(см.приложение на 1 листе):I. Исполнение ГКУН.944183.070-01:1. Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 - 1 комплект;2. Электроды одноразовые 2 F9070, производства FIAB SpA, Италия - 1 упаковка (1000 шт.);3. Переходники-адаптеры для одноразовых электродов 2 PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия - 10 шт.;4. Пояс для фиксации электрокардиоблока ГКУН.949411.002 - 1 шт.;5. Программное обеспечение (ПО) на носителеГКУН.944183.070 - 1 шт.;Дополнительное оборудование- Устройство дозированной нагрузки Эргометр «Corival»4, производства Lode B.V., Нидерланды -1 шт.;- Кабель управления велоэргометром с помощью компьютера - 1 шт. Исполнение ГКУН.944183.070-02:1. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т 1 - 1 комплект;2. Электроды одноразовые 2 F9070, производства FIAB SpA, Италия - 1 упаковка (1000 шт.);3. Переходники-адаптеры для одноразовых электродов 2 PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия - 10 шт.;4. Пояс для фиксации электрокардиоблока ГКУН.949411.002 - 1 шт.;5. Программное обеспечение (ПО) на носителеГКУН.944183.070 - 1 шт.;Дополнительное оборудование- Устройство дозированной нагрузки Эргометр «Corival»4, производства Lode B.V., Нидерланды -1 шт.;- Кабель управления велоэргометром с помощью компьютера - 1 шт.II.Организация-изготовитель:1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42.2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7.

Наименование организации – заявителя

ООО "АЛЬТОНИКА"

Место нахождения организации-заявителя

117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а

Юридический адрес организации-заявителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "АЛЬТОНИКА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение