Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6582

Дата государственной регистрации

15.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" по ТУ 9441-003-22221983-2004I. Состав:1. Аппарат Комплекса (АК, или аппарат) - 1 шт.2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653, производитель Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур):- NILR- 1 шт.;- NIA - 1 шт.;- NIC - 1 шт.3. Компакт-диск с программным обеспечением КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" 8.9 - 1 шт.4. Сетевой адаптер GS18E05-P1J с разъемом типа P1J, выполненный по классу защиты II в части электробезопасности и соответствующий национальным требованиям электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям - 1 шт.5. Методика поверки Комплекса - 1 шт.6. Паспорт комплекса 9441-003-22221983-2004 ПС - 1 шт.7. Руководство по эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ - 1 шт.8. Инструкция по применению комплекса 9441-003-22221983-2004 ИП - 1 шт.9. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса 9441-003-22221983- 2004 ИИ - 1 шт.II. Принадлежности:1. Батарейки АА - 5 шт.2. Персональный компьютер типа "ноутбук" (с характеристиками не ниже: 15? экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память, 3 порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR - 1 шт.3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ГЛОБУС"

Место нахождения организации-заявителя

308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а

Юридический адрес организации-заявителя

308000, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "ГЛОБУС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

308000, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а

ОКП/ОКПД2

26.60.12.120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ГЛОБУС", Россия, 308023, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение