Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холте

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13083

Дата государственной регистрации

23.04.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011- монитор носимый "Диамант Холтер"- 1 шт.; - кабель электродов - 2 шт.; - адаптер (для соединения с компьютером) - 1 шт.; - программное обеспечение на CD - 1 шт.; - комплект чехлов и ремней для крепления мониторов - 1 комплект; - ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.; - электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Уномедикал Лтд.», Великобритания или производства фирмы «Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг Лтд», Великобритания - 120 шт.; - устройство зарядное 1,2В - 1,4В; 500мА - 1500мА - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Диамант"

Место нахождения организации-заявителя

192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н

Юридический адрес организации-заявителя

192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Диамант"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н

ОКП/ОКПД2

94 4103

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

192171, Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение