Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/05989 |
Дата государственной регистрации | 17.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ-Астрокард®" по ТУ 9441-008-27981598-2008В составе:- регистраторы НЕ2; НЕ3; НЕ3А; НЕ12N; HE12NA; HE12; НЕ2ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ2ВР_L (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ3ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ3ВР_L (в комплнкте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ_ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ12_ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ12_ВРА (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); электроды, производства фирмы FIAB SpA (Италия); - интерфейсная плата; - кабель для соединения интерфейсной платы и регистратора; - адаптер для считывания регистраторов; - компьютерный блок; - программное обеспечение. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Медитек" |
Место нахождения организации-заявителя | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Медитек" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Медитек", Россия, 123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30 (пом. XIII, комн. №6, 7) |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |