Комплекс аппаратно-программный "Валента" для проведения исследований функциональной диагно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/00259

Дата государственной регистрации

26.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс аппаратно-программный "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007 в составе (см. приложение на 4 л.):1.Компоненты Комплекса аппаратно-программного "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики:1.1.Преобразователь биосигналов в исполнениях:1.1.1.ПБС-011.1.2.ПБС-01.ЭКГ-011.1.3.ПБС-01.ЭКГ-021.1.4.ПБС-01.Спиро1.1.5.ПБС-01.РЕО1.2.Электрокардиограф переносной в исполнениях:1.2.1.ЭКГК-011.2.2.ЭКГК-01.Т1.3.Программное обеспечение комплекса:1.3.1.База данных пациентов1.3.2.Рабочее место врача-консультанта1.3.3.Программный модуль "Электрокардиография (ЭКГ)"1.3.4.Программный модуль "Велоэргометрия (ВЭМ)"1.3.5.Программный модуль "Кардиоритмография (КРГ)"1.3.6.Программный модуль "Функция внешнего дыхания (ФВД)"1.3.7.Программный модуль "Реография (РЕО)"1.3.8.Программный модуль "Фонокардиография (ФКГ)"1.3.9.Программа метрологической поверки комплекса1.4.Первичные преобразователи сигналов:1.4.1.Датчик спирографический1.4.2.Датчик реографический1.4.3.Микрофон Сфигмо1.4.4.Микрофон Фоно1.5.Комплект кабелей для проведения исследований:1.5.1.Кабель отведений ЭКГ-12 ш1.5.2.Кабель отведений ЭКГ-12 з1.5.3.Кабель отведений ЭКГ-12 к1.5.4.Кабель отведений ЭКГ-21.5.5.Кабель отведений ЭКГ-3 Франк1.5.6.Кабель РЕО-6 тетраполярный1.5.7.Кабель РЕО биполярный1.5.8.Кабель РЕО-8 тетраполярный1.5.9.Кабель ИРГТ1.5.10.Кабель отведений ЭКГ-1 рео1.6.Комплект электродов для проведения исследований:1.6.1.Электроды ЭКГ многоразовые (детские)1.6.2.Электроды ЭКГ многоразовые (взрослые)1.6.3.Электроды ЭКГ многоразовые конечностные (взрослые)1.6.4.Электроды ЭКГ многоразовые конечностные (детские)1.6.5.Электроды ЭКГ многоразовые грудные (детские)1.6.6.Электроды ЭКГ многоразовые грудные (взрослые)1.6.7.Электроды одноразовые ВЭМ1.6.8.Электроды дисковые1.6.9.Электроды РВГ1.6.10.Электроды ПГГ1.6.11.Электроды РОГ1.6.12.Электороды РГГ1.6.13.Электроды РЛА1.6.14.Электроды ЭКГ для ветеринарии1.6.15.Электроды КРГ для ветеринарии1.6.16.Электроды РЕО для ветеринарии1.7.Аксессуары:1.7.1.Ремень прижимной большой1.7.2.Ремень прижимной малый1.7.3.Разветвитель микрофонный1.7.4.Стойка-штатив1.7.5.Стойка для монтажа аппаратуры1.7.6.Кабель удлинительный1.7.7.Кабель удлинителельный (ВЭМ)1.7.8.Комплект резиновых ремней ВЭМ1.7.9.Комплект резиновых ремней РЭГ1.7.10.Мундштук для датчика спирографического1.7.11.Зажим для носа1.7.12.Груша продувочная1.7.13.Блок питания ЭКГК - 01/12В1.7.14.Блок питания ЭКГК - 01/220В1.7.15.Блок питания ПБС-011.7.16.Блок питания УД-01.КЦ1.7.17.Кабель перходник COM порта (RS 232)1.7.18.Рулон термобумаги ЭКГ (50х50)1.7.19.Гель1.7.20.Сумка-укладка ЭКГК1.7.21.Калибровочное устройство канала Спиро1.7.22.Калибровочное устройство канала РЕО1.7.23.Калибровочное устройство канала ЭКГ 1.8.Устройство дистанционной передачи и приема данных:1.8.1.УД-01.ТЛ1.8.2.УД-01.РЛ1.8.3.УД-01.С1.8.4.УД-01.КЦ1.9.Готовые изделия:1.9.1.Системный блок ПК1.9.2.Монитор для ПК1.9.3.Печатающее устройство1.9.4.Велоэргометр1.9.5.Беговая дорожка1.9.6.Комплект сетевого оборудования2.Варианты комплектации Комплекса аппаратно-программного "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики:2.1.Комплект электрокардиографических исследований (ЭКГ)2.2.Комплект электрокардиографических исследований детский(ЭКГд)2.3.Комплект кардиоритмографических исследований (КРГ)2.4.Комплект фонокардиографических исследований (ФКГ)2.5.Комплект реографических исследований (РЕО)2.6.Комплект спирометрических исследований (ФВД)2.7.Комплект велоэргометрических исследований (ВЭМ)2.8.Компьютерный спирограф "Валента"2.9.Нагрузочный комплекс "Валента"2.10.Компьютерный реограф "Валента"2.11.Компьютерный электрокардиограф ЭКГК-022.12.Электрокардиограф ЭКГ-01 "Валента" портативный2.13.Телекардиограф ЭКГКт-03 "Валента"2.14.Комплект оснащения консультационного центра2.15.Комплект многоразовых электродов с ремнями (ВЭМ)2.16.Комплект электродов с ремнями (РЭГ).

Наименование организации – заявителя

"ООО "Компания Нео""

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Компания Нео"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Россия, 195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Россия, 195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение